Rybocyklib

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia rybocyklibu i rybociclib

Firma Daicel Pharma syntetyzuje standardy zanieczyszczeń rybocyklibu, takie jak zanieczyszczenie piperyzyną rybocyklibu, zanieczyszczenie N-tritylorybocyklibu, 5-bromo-4-chloro-N-cyklopentylopirymidyno-2-aminę, zanieczyszczenie aminotritylem, zanieczyszczenie eterem trifenylowo-izopropylowym, zanieczyszczenie aminowe i zanieczyszczenie chloroamidem itp. Obecność tych zanieczyszczeń jest niezbędna dla bezpieczeństwa, stabilności, jakości i analizy Ribociclib. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń rybocyklibem, zgodnie z potrzebami klienta, z możliwością międzynarodowej dostawy.

Rybocyklib [CAS: 1211441-98-3] to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi.

Ribociclib: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Rybocyklib jest selektywnym inhibitorem kinaz zależnych od cyklin – rodzajem leku przeciwnowotworowego, który blokuje dwa białka zwane kinazami cyklinozależnymi 4 i 6 (CDK4/6). Leczy kobiety z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2). Lek ten jest dostępny na rynku pod nazwą handlową Kisqali.

Struktura i mechanizm działania rybocyklibu

Nazwa chemiczna Ribociclib to 7-cyklopentylo-N, N-dimetylo-2-[[5-(1-piperazynylo)-2-pirydynylo]amino]-7H-pirolo[2,3-d]pirymidyno-6-karboksyamid . Jego wzór chemiczny to C₂₃H₃₀N₈O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 434.5 g/mol.

Rybocyklib blokuje CDK4/6 z dużą dokładnością, dzięki czemu komórki nowotworowe nie rozmnażają się w sposób niekontrolowany.

Zanieczyszczenia i synteza rybocyklibu

Zanieczyszczenia rybocyklibem to związki chemiczne, które powstają w sposób niezamierzony podczas produkcji¹ lub przechowywanie rybocyklibu, leku stosowanego w leczeniu niektórych rodzajów raka piersi. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z surowców, odczynników, półproduktów lub produktów degradacji. Synteza rybocyklibu obejmuje kilka etapów syntezy i technik oczyszczania w celu uzyskania najczystszej postaci leku.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń rybocyklibu, takich jak zanieczyszczenie rybocyklibu, piperyzyny, N-tritylorybocyklibu, 5-bromo-4-chloro-N-cyklopentylopirymidyno-2-aminy, zanieczyszczenie aminotritylu, eter trifenyloizo-propylowy Zanieczyszczenia, zanieczyszczenia aminowe, chloroamidy itp. Laboratorium analityczne Daicel Pharma posiadające certyfikat cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT, można dostarczyć na żądanie. Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń i produktów degradacji. W Daicel Pharma możemy dostarczyć Ribociclib-D8, standard rybocyklibu znakowany czystym deuterem, kluczowy dla badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).