Kwas retinowy
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia związane z kwasem retinowym i kwasem retinowym
Firma Daicel Pharma oferuje syntezę standardów zanieczyszczeń kwasu retinowego, które obejmują kwas 4-okso-9-Cis-retinowy, kwas 5,6-epoksy-9-Cis-retinowy i kwas all-trans 5,6-epoksyretinowy. Analiza jakości, skuteczności, bezpieczeństwa i stabilności kwasu retinowego obejmuje zastosowanie tych standardów zanieczyszczeń. Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń kwasu retinowego i dostarcza je na całym świecie.
Kwas retinowy [KAS: 302-79-4] jest naturalnie występującą pochodną retinolu, witaminy A. Jest to kwas sprzężony typu all-trans-retinian.
Kwas retinowy: zastosowanie i dostępność komercyjna
Kwas retinowy przeznaczony jest do miejscowego leczenia trądziku pospolitego, brodawek płaskich i innych chorób skóry (łuszczyca, rybia łuska wrodzona, rybia łuska zwykła, łuszczyca blaszkowata itp.). Pomaga we wzroście komórek i wczesnym rozwoju embrionalnym. Pomaga także w profilaktyce i terapii nowotworów.
Lek ten jest dostępny na rynku pod markami Altreno, Avita, Retin-A, Refissa i innymi.
Struktura kwasu retinowego i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna kwasu retinowego to kwas (all-E)-3,7-dimetylo-9-(2,6,6-trimetylo-1-cykloheksen-1-ylo)-2,4,6,8-nonatetraenowy. Jego wzór chemiczny to C20H28O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 300.4 g/mol.
Dokładny mechanizm działania kwasu retinowego nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza kwasu retinowego
Zanieczyszczenia kwasu retinowego to niezamierzone związki chemiczne obecne podczas produkcji lub przechowywania kwasu retinowego, pochodnej witaminy A często stosowanej w dermatologii. Mogą powstawać z surowców, odczynników, półproduktów lub produktów rozkładu. Zanieczyszczenia kwasem retinowym wymagają ścisłej kontroli i monitorowania, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku, a procedury analityczne pomagają zidentyfikować, określić ilościowo i scharakteryzować te zanieczyszczenia.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) standardów zanieczyszczeń kwasem retinowym, które obejmują kwas 4-okso-9-Cis-retinowy, kwas 5,6-epoksy-9-Cis-retinowy i all-trans 5,6-epoksyretinowy Kwas. Nasz ośrodek analityczny z certyfikatem cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzacyjnymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Dodatkowe charakterystyki, takie jak 13C-DEPT, są dostępne na żądanie.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Solladie, facet; Girardin, Andre, Wysoce stereoselektywna synteza witaminy A i kwasu all-trans retinowego poprzez eliminację redukcyjną indukowaną niskowartościowym tytanem, Tetrahedron Letters, tom: 29, wydanie: 2, strony: 213-16, 1988
- Frolik, Charles A.; Tavela, Thomas E.; Peck, Gary L.; Sporn, Michael B., Wysokociśnieniowa chromatografia cieczowa oznaczanie kwasu 13-cis-retinowego i kwasu all-trans-retinowego w ludzkim osoczu, Analytical Biochemistry, tom: 86, wydanie: 2, strony: 743-50, 1978
Często Zadawane Pytania
Jaki jest dopuszczalny limit zanieczyszczeń kwasem retinowym?
Dopuszczalne limity zanieczyszczeń kwasem retinowym określone przez organy regulacyjne lub normy farmakopealne różnią się w zależności od rodzaju konkretnego zanieczyszczenia i jego potencjalnego wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Czy można zminimalizować zanieczyszczenia kwasem retinowym?
Tak, obecność zanieczyszczeń kwasem retinowym można zminimalizować poprzez uważną kontrolę i monitorowanie podczas procesu produkcyjnego oraz poprzez wdrożenie technik oczyszczania.
Jakie są wytyczne regulacyjne dotyczące zanieczyszczeń kwasem retinowym?
Wytyczne regulacyjne dotyczące zanieczyszczeń kwasem retinowym są ustalane przez różne organy regulacyjne, które przedstawiają zalecenia i ich ograniczenia w substancjach farmaceutycznych.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń kwasem retinowym?
Zanieczyszczenia związane z kwasem retinowym należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazówkami zawartymi w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.