Firma Daicel Pharma syntetyzuje standardy zanieczyszczeń Regadenozonu, takie jak Zanieczyszczenie Regadenozonu-7, Zanieczyszczenie Regadenozonu-2, Zanieczyszczenie Regadenozonu C, Zanieczyszczenie Regadenozonu A, Zanieczyszczenie Regadenozonu D i zanieczyszczenie Kwasem Karboksylowym Regadenozonu. Zanieczyszczenia te są niezbędne dla jakości, skuteczności, bezpieczeństwa i stabilności Regadenoson. Ponadto Daicel Pharma syntetyzuje niestandardowe zanieczyszczenia Regadenoson i dostarcza je na całym świecie.
Regadenozon [KAS:313348-27-5] jest agonistą receptora adenozynowego. Pomaga w obrazowaniu rozszerzenia naczyń wieńcowych i perfuzji mięśnia sercowego.
Regadenoson: zastosowanie i dostępność komercyjna
Regadenozon bezwodny jest środkiem do testów wysiłkowych serca w farmakologii. Służy do celów diagnostycznych. Rapiscan zawiera substancję czynną Regadenoson, selektywny lek rozszerzający naczynia wieńcowe. Jest czynnikiem stresującym w obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego (MPI) radionuklidami u dorosłych pacjentów, którzy nie są w stanie poddać się odpowiedniemu obciążeniu wysiłkowemu. Lek ten jest dostępny pod nazwą handlową Lexiscan.
Struktura i mechanizm działania regadanozonu
Nazwa chemiczna Regadenozonu to 2-[4-[(metyloamino)karbonylo]-1H-pirazol-1-ilo]adenozyna. Jego wzór chemiczny to C15H18N8O5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 390.35 g/mol.
Regadenoson aktywuje A2A receptor adenozynowy, powoduje rozszerzenie naczyń wieńcowych i zwiększa przepływ wieńcowy (CBF).
Regadenozon Zanieczyszczenia i synteza
Zanieczyszczenia regadanozonowe to związki chemiczne, które powstają w sposób niezamierzony podczas produkcji1 lub przechowywanie Regadenozonu, leku stosowanego w badaniach wysiłkowych serca. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z surowców, odczynników, półproduktów lub produktów degradacji. Zanieczyszczenia Regadenosonem wymagają ścisłej kontroli i monitorowania, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku, a procedury analityczne pomagają zidentyfikować, określić ilościowo i scharakteryzować te zanieczyszczenia.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń regadenozonowych. Zanieczyszczenia regadenozonowe, takie jak zanieczyszczenie regadenozonowe-7, zanieczyszczenie regadenozonowe-2, zanieczyszczenie regadenozonowe C, zanieczyszczenie regadenozonowe A, zanieczyszczenie regadenozonowe D i zanieczyszczenie kwasem karboksylowym regadenozonowym. Nasze laboratorium analityczne z certyfikatem cGMP zapewnia CoA firmy Daicel Pharma i zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT, można dostarczyć na żądanie. Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń i związków degradacyjnych Regadenozonu.
Zanieczyszczenia regadenozonem są uwzględniane podczas testów stabilności, aby ocenić pogorszenie się stanu i zmiany poziomu zanieczyszczeń w czasie, zapewniając jakość i stabilność leku przez cały okres jego przydatności do spożycia.
Wpływ zanieczyszczeń Regadenozonu na biodostępność może być różny i może wpływać na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie leku, potencjalnie zmieniając jego skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo.
Zanieczyszczenia Regadenosonem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.