Rasagiliny

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia rasagiliny i rasagilina  

Firma Daicel Pharma oferuje standard zanieczyszczeń Rasagiline, N-Nitroso Rasagiline i więcej. Zanieczyszczenie to jest cenne dla wydajności, stabilności, bezpieczeństwa i oceny jakości rasagiliny. Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia rasagiliną i dostarczać je na arenie międzynarodowej.

Rasagiliny [CAS: 136236-51-6] jest pochodną indanu, która leczy idiopatyczną chorobę Parkinsona. Jest to lek na bazie propargilaminy.

Rasagilina: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Rasagilina jest stosowana jako początkowa monoterapia oraz jako leczenie wspomagające lewodopę w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona. Lek ten jest dostępny na rynku pod nazwą handlową Azilect.

Struktura i mechanizm działania rasagiliny

Nazwa chemiczna rasagiliny to (1R)-2,3-dihydro-N-2-propyn-1-ylo-1H-inden-1-amina. Jego wzór chemiczny to C₁₂H₁₃N, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 171.24 g/mol.

Rasagilina nieodwracalnie blokuje oksydazę monoaminową. Mechanizm jego działania nie jest znany.

Zanieczyszczenia i synteza rasagiliny

Zanieczyszczenia rasagiliną odnoszą się do niezamierzonych związków chemicznych obecnych podczas syntezy¹ przechowywanie rasagiliny, leku stosowanego u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, odczynników, półproduktów lub produktów degradacji. Zanieczyszczenia rasagiliną wymagają ścisłej kontroli i monitorowania w celu zapewnienia bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leku, a także procedur analitycznych w celu identyfikacji, określenia ilościowego i scharakteryzowania tych zanieczyszczeń.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla wzorca zanieczyszczeń Rasagilina, którym jest N-Nitrozo-Rasagilina. Nasza CoA pochodzi z naszego laboratorium analitycznego posiadającego certyfikat cGMP i zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT, można dostarczyć na żądanie. Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń Rasagiline i znakowanych związków. Dostarczamy N-Nitroso Rasagiline-D4, związek rasagiliny znakowany deuterem, niezbędny do badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).