Ranitydyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia ranitydyną i ranitydyna
Firma Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości standardy zanieczyszczeń ranitydyną, analogiem ranitydyny-kwasu furonowego i N-desmetyloranitydyną. Zanieczyszczenia wpływają na skuteczność, stabilność, bezpieczeństwo i jakość Ranitydyny. Co więcej, Daicel Pharma dostarcza dostosowane do indywidualnych potrzeb zanieczyszczenia ranitydyną i wysyła je na cały świat.
Ranitydyna [KAS: 66357-35-5] jest pochodną furanu i leczy refluks żołądkowo-przełykowy (GERD) i chorobę wrzodową (PUD). Działa jako lek przeciwwrzodowy.
Ranitydyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Ranitydyna jest antagonistą receptora histaminowego typu 2 (blokerem H2), który leczy refluks żołądkowy i zgagę. Jest substancją zanieczyszczającą środowisko, ksenobiotykiem i alergenem leków. Lek ten jest dostępny pod markami Tritec i Zantac.
Struktura ranitydyny i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna ranitydyny to N-[2-[[[5-[(Dimetyloamino)metylo]-2-furanylo]metylo]tio]etylo]-N′-metylo-2-nitro-1,1-etenodiamina. Jego wzór chemiczny to C13H22N4O3S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 314.41 g/mol.
Ranitydyna hamuje wydzielanie histaminy i zapobiega wydzielaniu kwasu wywołanego przez żywność.
Zanieczyszczenia i synteza ranitydyny
Zanieczyszczenia ranitydyną to związki chemiczne, które powstają w sposób niezamierzony podczas produkcji1 lub przechowywanie ranitydyny, leku stosowanego w leczeniu chorób takich jak wrzody i refluks żołądkowo-przełykowy (GERD). Zanieczyszczenia powstają w wyniku materiałów wyjściowych, odczynników, półproduktów lub produktów degradacji. Zanieczyszczenia ranitydyną wymagają ścisłej kontroli i monitorowania, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość ranitydyny, a procedury analityczne pomagają zidentyfikować, określić ilościowo i scharakteryzować te zanieczyszczenia.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń ranitydyną, analogu ranitydyny i kwasu furonowego oraz N-desmetyloranitydyny. Nasz obiekt analityczny zgodny z cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe charakterystyki, takie jak 13C-DEPT, są dostępne na żądanie.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Cena, Barry John; Clitherow, John Watson; Bradshaw, John, Aminoalkil Furan Derivatives, Allen and Hanburys Ltd., Wielka Brytania, GB1565966A, 23 kwietnia 1980
- Carey, PF; Martin, LE, Metoda wysokosprawnej chromatografii cieczowej do oznaczania ranitydyny w osoczu, Journal of Liquid Chromatography, tom: 2, wydanie: 9, strony: 1291-303, 1979
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia ranitydyną?
Zanieczyszczenia ranitydyną wymagają ścisłej kontroli za pomocą procedur kontroli jakości. Szczególne limity poziomów zanieczyszczeń nałożone przez agencje regulacyjne wymagają monitorowania.
Czy zanieczyszczenia ranitydyny mogą wpływać na jej skuteczność?
Zanieczyszczenia ranitydyny mogą zmniejszać jej skuteczność, wpływając na farmakokinetykę, farmakodynamikę lub stabilność leku. Wymagają kontroli i monitorowania, aby mieć pewność, że lek zachowa swoją skuteczność terapeutyczną i osiągnie zamierzone efekty terapeutyczne.
Czy generyczne wersje ranitydyny są testowane pod kątem zanieczyszczeń?
Zanieczyszczenia leków generycznych ranitydyny są rygorystycznie badane w celu zapewnienia ich jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń ranitydyną?
Zanieczyszczenia ranitydyną należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.