![11-(piperazyn-1-ylo)dibenzo[b,f][1,4]tiazepina](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/04/DCTI-C-1686-2-900x600.jpg)
Kwetiapina
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia kwetiapiny i kwetiapina
Firma Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości standardy zanieczyszczeń kwetiapiny, w tym standardy Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethylene Glycol Fumarate Salt, Nitrosoarylopiperazyna i 11-(piperazyn-1-ylo)dibenzo[b,f][1,4, XNUMX]tiazepina. Ich obecność może mieć wpływ na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo kwetiapiny. Daicel Pharma dostarcza niestandardowe zanieczyszczenia kwetiapiną, zapewniając dostawę na cały świat, aby zaspokoić unikalne wymagania naszych klientów.
Kwetiapina [CAS: 111974-69-7] oznacza N-alkilopiperazynę, dibenzotiazepinę i N-arylopiperazynę. Kwetiapina jest stosowana w leczeniu różnych schorzeń psychicznych.
Kwetiapina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Kwetiapina leczy objawy schizofrenii. Ponadto można go stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych lub mieszanych u osób z chorobą afektywną dwubiegunową, chorobą afektywną dwubiegunową i dużą depresją. Leczy epizody depresyjne u ludzi. Lek ten jest dostępny na rynku pod marką Seroquel.
Struktura i mechanizm działania kwetiapiny
Nazwa chemiczna kwetiapiny to 2-[2-(4-dibenzo[b,f][1,4]tiazepin-11-ylo-1-piperazynylo)etoksy]etanol. Jego wzór chemiczny to C21H25N3O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 383.5 g/mol.
Mechanizm działania kwetiapiny nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza kwetiapiny
Zanieczyszczenia kwetiapiny to niepożądane związki występujące w preparatach kwetiapiny, które mogą pojawić się podczas procesu syntezy.1 lub wytwarzanie lub przechowywanie. Mogą pogarszać jakość, bezpieczeństwo i skuteczność kwetiapiny. W rezultacie wprowadzane są rygorystyczne kontrole mające na celu identyfikację, charakteryzację i zarządzanie zanieczyszczeniami w dopuszczalnych zakresach.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń kwetiapiny, takich jak kwetiapina Imp-A, kwetiapina Imp-O, sól fumaranowa kwetiapiny tetra glikolu etylenowego, nitrozoarylopiperazyna i 11-(piperazyn-1-ylo)dibenzo[b ,f][1,4]tiazepina. Nasze laboratorium analityczne z certyfikatem cGMP zapewnia CoA, które obejmuje szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT. W Daicel Pharma nasz zespół ekspertów specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń kwetiapiny i znakowanych związków w celu oceny skuteczności generycznej kwetiapiny. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje kwetiapinę.HCl-D4 i nitrozoarylopiperazynę-D8, związki kwetiapiny znakowane deuterem, kluczowe dla badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Warawa, Edward John; Migler, Bernard Martin, Związki tiazepinowe, ICI Americas, Inc., Stany Zjednoczone, EP0240228A1, 7 października 1987
- Mandrioli, R.; Fanali, S.; Ferranti, A.; Raggi, MA, Analiza HPLC nowego leku przeciwpsychotycznego kwetiapiny w osoczu ludzkim, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 30, wydanie: 4, strony: 969-977, 2002
Często Zadawane Pytania
Czy są jakieś szczególne zanieczyszczenia kwetiapiną wymagające monitorowania?
Wszystkie zanieczyszczenia kwetiapiny są ściśle monitorowane podczas procesu.
W jaki sposób podczas procesu produkcyjnego wykrywa się zanieczyszczenia kwetiapiną?
Zanieczyszczenia kwetiapiny bada się podczas testów kontroli jakości, stosując techniki analityczne w celu identyfikacji i określenia ilościowego zanieczyszczeń obecnych w kwetiapinie.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń kwetiapiną?
Zanieczyszczenia kwetiapiny najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w sposób określony w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.