Pirydostygmina

Sortuj według

karbaminian dimetylu 1-metylo-6-okso-1,6-dihydropirydyn-3-ylu

  • Numer KAT DCTI-C-1499
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C9H12N2O3
  • Waga molekularna 196.21

3-(((hydroksymetylo)(metylo)karbamoilo)oksy)-1-metylo...

  • Numer KAT DCTI-C-1573
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C9H13N2O3+ (wolny kwas) C9H13BrN2O3 (sól)
  • Waga molekularna 197.21 (wolny kwas) 277.12 (sól)

bromek 3-((etylo(metylo)karbamoilo)oksy)-1-metylopirydyn-1-ium

  • Numer KAT DCTI-C-1572
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C10H15N2O2+ (wolny pirydyniowy) C10H15BrN2O2 (sól bromkowa)
  • Waga molekularna 195.24 (wolny pirydyniowy) 275.15 (sól bromkowa)

Zanieczyszczenie EP pirydostygminą B

  • Numer KAT DCTI-C-1365
  • Numer CAS 31034-86-3
  • Molecular Formula C6H8NO+ (wolny pirydyniowy) C6H8BrNO (sól bromkowa)
  • Waga molekularna 110.14 (wolny pirydyniowy) 190.04 (sól bromkowa)

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia pirydostygminą i pirydostygminą

Firma Daicel Pharma oferuje standardy zanieczyszczeń pirydostygminą, które obejmują pirydostygminę EP domieszkę B, bromek 3-((etylo(metylo)karbamoilo)oksy)-1-metylopirydyn-1-ium, 1-metylo-6-okso-1,6-dihydropirydyn-3-yl karbaminian dimetylu i bromek 3-(((hydroksymetylo)(metylo)karbamoilo)oksy)-1-metylopirydyn-1-ium. Mają one kluczowe znaczenie dla oceny czystości, jakości i bezpieczeństwa pirydostygminy. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń pirydostygminą i dostarcza je na całym świecie.

Pirydostygmina [KAS: 155-97-5] jest lekiem zatwierdzonym przez FDA w USA do leczenia miastenii.

Pirydostygmina: zastosowanie i dostępność komercyjna

Pirydostygmina leczy miastenię i przeciwdziała działaniu środków zwiotczających mięśnie. Lek ten jest dostępny pod nazwami handlowymi Mestinon i Regonol.

Struktura i mechanizm działania pirydostygminyStruktura i mechanizm działania pirydostygminy

Nazwa chemiczna pirydostygminy to 3-[[(dimetyloamino)karbonylo]oksy]-1-metylopirydyna. Jego wzór chemiczny to C9H13N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 181.21 g/mol.

Zanieczyszczenia i synteza pirydostygminy

Zanieczyszczenia pirydostygminą mogą powstać podczas wytwarzania, przechowywania lub stosowania leku z przyczyn takich jak działania niepożądane i degradacja. Procedury analityczne, takie jak HPLC, oceniają i określają ilościowo te zanieczyszczenia. Strategie kontroli obejmują poprawę warunków syntezy, a techniki oczyszczania mogą pomóc w zmniejszeniu poziomu zanieczyszczeń w leku.

Daicel Pharma zapewnia Certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń pirydostygminą, które obejmują zanieczyszczenia pirydostygminą, w tym zanieczyszczenie B pirydostygminą EP, bromek 3-((etylo(metylo)karbamoilo)oksy)-1-metylopirydyno-1-ium, 1- Karbaminian metylu-6-okso-1,6-dihydropirydyn-3-ylodimetylu i bromek 3-(((hydroksymetylo)(metylo)karbamoilo)oksy)-1-metylopirydyn-1-ium. W Daicel Pharma posiadamy laboratorium analityczne z certyfikatem cGMP, które dostarcza CoA, które obejmuje dokładne dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC1 ,2. Na życzenie możemy podać więcej szczegółów charakterystyki, np. 13C-DEPT. Zespół ekspertów Daicel Pharma przygotowuje zanieczyszczenia pirydostygminą.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Tak, poziom zanieczyszczeń pirydostygminą jest zazwyczaj regulowany w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku.

Podczas procesu syntezy pirydostygminy zanieczyszczenia są usuwane metodami oczyszczania, takimi jak krystalizacja, chromatografia lub rekrystalizacja.

W całym procesie produkcyjnym przeprowadzane są rygorystyczne testy i analizy, z wykorzystaniem metod takich jak chromatografia i spektroskopia, aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość zanieczyszczeń pirydostygminą oraz dokładnie zidentyfikować, określić ilościowo i kontrolować zanieczyszczenia w dopuszczalnych granicach określonych przez organy regulacyjne.

Zanieczyszczenia pirydostygminą najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w sposób określony w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka