ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 13 produktów
Prukalopryd
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia Prukaloprydu i Prukalopryd
Firma Daicel Pharma syntetyzuje standardy zanieczyszczeń Prukaloprydu, takie jak Prukalopryd RC 4, Prukalopryd Hydroksy Zanieczyszczenie, Nitrozo Pochodna Prukaloprydu Zanieczyszczenie-A, Prukalopryd Bursztynian Zanieczyszczenie 1, Prukalopryd Zanieczyszczenie Bursztynian-3, Prukalopryd Zanieczyszczenie Bursztynian-9, Prukalopryd Zanieczyszczenie Bursztynian-8, N-Desmetoksypropyl Prucal opride, i więcej. Mają one kluczowe znaczenie dla oceny skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa stosowania Prukaloprydu. Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Prukaloprydem, zapewniając dostawy na cały świat w celu zaspokojenia unikalnych wymagań naszych klientów.
Prukalopryd [KAS: 179474-81-8] jest agonistą receptora serotoniny typu 4 do leczenia zaparć. Jest to pochodna dihydrobenzofuranokarboksyamidu przeznaczona do objawowego leczenia przewlekłych zaparć.
Prukalopryd: zastosowanie i dostępność komercyjna
Prukalopryd przeznaczony jest dla osób dorosłych cierpiących na przewlekłe zaparcia idiopatyczne (CIC), będące jedną z najczęściej występujących na świecie przewlekłych czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Lek ten jest dostępny pod marką Motegrity.
Struktura i mechanizm działania prukaloprydu
Nazwa chemiczna Prukaloprydu to 4-amino-5-chloro-2,3-dihydro-N-[1-(3-metoksypropylo)-4-piperydynylo]-7-benzofuranokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C18H26ClN3O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 367.9 g/mol.
Prukalopryd pobudza perystaltykę okrężnicy i zwiększa motorykę jelit.
Zanieczyszczenia i synteza prukaloprydu
Zanieczyszczenia Prukaloprydu mogą powstać podczas produkcji1 lub degradację w czasie. Ich obecność może zagrozić jakości, skuteczności i bezpieczeństwu leku. W związku z tym dogłębna analiza i regulacja zanieczyszczeń Prukaloprydem są niezbędne do spełnienia norm regulacyjnych i wymogów bezpieczeństwa.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń prukaloprydem, Prukalopryd RC 4, Zanieczyszczenie hydroksylowe Prukaloprydu, Nitrozopochodna Prukaloprydu Zanieczyszczenie-A, Zanieczyszczenie bursztynianem Prukaloprydu 1, Zanieczyszczenie bursztynianem Prukaloprydu-3, Zanieczyszczenie bursztynianem Prukaloprydu-9, Bursztynian Prukaloprydu Zanieczyszczenie-8, N-Desmetoksypropyl Prukalopryd i inne. Certyfikat analizy (CoA) zawiera szczegółowy raport charakterystyki z informacjami z technik, w tym czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo na życzenie możemy dostarczyć dane uzupełniające takie jak 13C-DEPT. Ponadto na żądanie Daicel Pharma może zaoferować nieznane zanieczyszczenia Prukaloprydem i oznakowane związki w celu oceny skuteczności Prukaloprydu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Van Daele, Georges Henri Paul; Bosmans, Jean-Paul Rene Marie Andre; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterokinetyczny benzamid, Janssen Pharmaceutica NV, Belgia, EP807110B1, 8 maja 2002
- Vaibhavi N. Akhani, pani Khushbu K. Patel, pani KS Patel, dr LM Prajapati i dr CN Patel, Rozwój i walidacja metody RP-HPLC do szacowania zawartości bursztynianu prukaloprydu w farmaceutycznej postaci dawkowania, World Journal Of Pharmacy i Pharmaceutical Sciences, tom 9, wydanie 6, 1112-1122, 06 maja 2020 r. DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
Często Zadawane Pytania
Jakie są dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń prukaloprydem w produktach farmaceutycznych?
Dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń Prukaloprydem w produktach farmaceutycznych różnią się w zależności od wytycznych regulacyjnych i konkretnych wymagań. Aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość leku, konieczne jest przestrzeganie ustalonych limitów określonych przez organy regulacyjne.
W jaki sposób reguluje się zanieczyszczenia Prukaloprydem w całym procesie produkcyjnym?
Zanieczyszczenia prukaloprydu są regulowane w całym procesie produkcyjnym poprzez wdrożenie rygorystycznych środków kontroli jakości, rygorystyczne testy analityczne i przestrzeganie wytycznych regulacyjnych w celu zapewnienia, że poziom zanieczyszczeń mieści się w dopuszczalnych granicach, utrzymując w ten sposób bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Czy jest możliwe, że obecność określonych zanieczyszczeń może mieć wpływ na stabilność Prukaloprydu?
Obecność zanieczyszczeń w prukaloprydzie może mieć wpływ na jego stabilność ze względu na potencjalne interakcje lub reakcje chemiczne pomiędzy zanieczyszczeniami a aktywnym składnikiem farmaceutycznym.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Prukaloprydem?
Zanieczyszczenia prukaloprydem najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w sposób określony w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.