Propranolol
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia propranololem i propranololem
Firma Daicel Pharma zapewnia standardy zanieczyszczeń propranololem, takie jak R-propranolol, S-propranolol i izopropranolol. Są one niezbędne do analizy stabilności, jakości, bezpieczeństwa i skuteczności Propranololu. Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę wysokiej jakości zanieczyszczeń propranololem i dostarcza je na całym świecie.
Propranolol [KAS: 525-66-6] to propanoloamina stosowana w leczeniu nadciśnienia. Jest to lek rozszerzający naczynia krwionośne i przeciwarytmiczny.
Propranolol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Propranolol leczy nadciśnienie, dławicę piersiową związaną z miażdżycą naczyń wieńcowych, migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego, migrenę, drżenie samoistne, przerostowe zwężenie podaortalne, guz chromochłonny i proliferujący naczyniak dziecięcy. Lek ten jest dostępny pod markami takimi jak Inderal, Inderal LA, Innopran XL i Hemangeol.
Struktura i mechanizm działania propranololu
Nazwa chemiczna propranololu to 1-[(1-metyloetylo)amino]-3-(1-naftalenyloksy)-2-propanol. Jego wzór chemiczny to C16H21NIE2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 259.34 g/mol.
Propranolol blokuje nieselektywne receptory β-adrenergiczne, co prowadzi do zwężenia naczyń.
Zanieczyszczenia i synteza propranololu
Zanieczyszczenia propranololem mogą obejmować pokrewne związki, substancje degradujące i zanieczyszczenia związane z procesem, które mogą mieć wpływ na jego skuteczność i bezpieczeństwo. Procedury analityczne, takie jak HPLC, oceniają i określają ilościowo te zanieczyszczenia. Strategie kontroli obejmują poprawę syntezy1 warunki, a techniki oczyszczania mogą pomóc w zmniejszeniu poziomu zanieczyszczeń w leku.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń propranololem, takich jak R-propranolol, S-propranolol i izopropranolol. Daicel Pharma prowadzi laboratorium analityczne z certyfikatem cGMP, które dostarcza CoA, które obejmuje dokładne dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dalsze szczegóły charakterystyki, takie jak 13C-DEPT. Zespół ekspertów Daicel Pharma przygotowuje zanieczyszczenia propranololem i znakowane związki do analizy generycznego propranololu. Ponadto dostarczamy propranolol-D7 i chlorowodorek 4-hydroksypropranololu-D7, standard propranololu znakowany deuterem do wspomagania badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Crowther, AF; Smith, LH, środki blokujące β-adrenergiczne. II. Propranolol i powiązane 3-amino-1-naftoksy-2-propanole, Journal of Medicinal Chemistry, tom: 11, wydanie: 5, strony: 1009-13, 1968
- Di Salle, E.; Piekarz, KM; Bareggi, Republika Południowej Afryki; Watkins, WD; Chidsey, Kalifornia; Frigerio, A.; Morselli, PL, Czuła metoda chromatografii gazowej do oznaczania propranololu w osoczu ludzkim, Journal of Chromatography, tom: 84, wydanie: 2, strony: 347-53, 1973
Często Zadawane Pytania
Czy można bezpiecznie stosować Propranolol w obecności zanieczyszczeń?
Bezpieczeństwo stosowania Propranololu zależy od rodzaju i stężenia występujących w nim zanieczyszczeń. Jeśli poziom zanieczyszczeń mieści się w dopuszczalnych granicach przez organy regulacyjne, lek jest ogólnie uważany za bezpieczny.
W jaki sposób można zminimalizować zanieczyszczenia propranololem podczas przechowywania?
Propranolol należy przechowywać zgodnie z dokładnymi instrukcjami syntezy, aby zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń podczas przechowywania. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania pomaga zachować stabilność leku i minimalizuje powstawanie zanieczyszczeń.
W jaki sposób wykrywane są zanieczyszczenia propranololem?
Zanieczyszczenia w propranololu wykrywa się za pomocą różnych technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC). Metody te pozwalają dokładnie zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia obecne w leku.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń propranololem?
Zanieczyszczenia propranololem należy przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z wymogami Certyfikatu analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.