Propofol
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia propofolu i propofol
Firma Daicel Pharma oferuje standardy zanieczyszczeń Propofol, które obejmują zanieczyszczenie Propofol EP-K, zanieczyszczenie Propofol EP-L i zanieczyszczenie Propofol EP-O. Ich obecność może wpływać na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo leku Propofol. Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń propofolem i zapewnia dostawy międzynarodowe.
Propofol [KAS: 2078-54-8] to fenol, który działa jako środek znieczulający i pomaga w leczeniu opornego na leczenie stanu padaczkowego.
Propofol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Propofol to lek znieczulający podawany dożylnie podczas znieczulenia ogólnego. Działa uspokajająco i przeciwdrgawkowo. Utrzymuje także pacjentów w śpiączce na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Lek ten jest dostępny pod nazwami handlowymi takimi jak Diprivan.
Struktura i mechanizm działania propofolu
Nazwa chemiczna propofolu to 2,6-bis(1-metyloetylo)fenol. Jego wzór chemiczny to C12H18O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 178.27 g/mol.
Propofol hamuje działanie neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Zanieczyszczenia i synteza propofolu
Zanieczyszczenia w propofolu to niepożądane substancje chemiczne występujące jako nieoczekiwane produkty uboczne syntezy1 procesu lub przedostają się do środowiska podczas produkcji lub przechowywania. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń propofolem, takich jak zanieczyszczenie Propofol EP-K, zanieczyszczenie Propofol EP-L i zanieczyszczenie Propofol EP-O, wydane przez placówkę analityczną zgodną z cGMP. Daicel Pharma zapewnia CoA kompleksowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe szczegóły charakterystyki, w tym 13C-DEPT, mogą być dostarczone na żądanie. W Daicel Pharma nasz zespół ekspertów może dostarczyć zanieczyszczenia i oznakowane związki Propofolu w celu oceny generycznego Propofolu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Kolka, Alfred J.; Napolitano, John P.; Ecke, George G., Ortoalkilacja fenoli, Journal of Organie Chemistry, tom: 21, strony: 712-13,1956, XNUMX
- Plummer, GF, Ulepszona metoda oznaczania propofolu we krwi metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją fluorescencji, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 421, wydanie: 1, strony: 171-6, 1987
Często Zadawane Pytania
Jaką funkcję spełnia laboratorium analityczne posiadające certyfikat cGMP w wykrywaniu zanieczyszczeń propofolem?
Laboratorium analityczne posiadające certyfikat cGMP pomaga zapewnić jakość i bezpieczeństwo leku, jednocześnie wykrywając zanieczyszczenia propofolem.
Jak mogą pojawić się zanieczyszczenia propofolu w leku?
Zanieczyszczenia propofolem mogą powstawać w leku jako niezamierzone produkty uboczne procesu syntetycznego lub jako zanieczyszczenia wprowadzone podczas produkcji lub przechowywania.
Czy w warunkach klinicznych monitoruje się zanieczyszczenia propofolem?
Zanieczyszczenia propofolem monitoruje się na różnych etapach w warunkach klinicznych.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń propofolem?
Zanieczyszczenia propofolem najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w sposób określony w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.