Prometazyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia prometazyną i prometazyna
Firma Daicel Pharma oferuje wysokiej klasy Standardy zanieczyszczeń prometazyną, które obejmują zanieczyszczenie A prometazyną EP i zanieczyszczenie sulfotlenkiem prometazyny. Zanieczyszczenia te mogą mieć wpływ na skuteczność, jakość i bezpieczeństwo prometazyny. Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń prometazyną w celu zaspokojenia konkretnych potrzeb klientów, oferując dla wygody globalne opcje dostawy.
Prometazyna [KAS: 60-87-7] jest N-dimetyloaminopropylową pochodną fenotiazyny. Prometazyna leczy alergie, chorobę lokomocyjną, nudności i wymioty.
Prometazyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Prometazyna należy do klasy związków fenotiazynowych i leczy nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek, reakcje alergiczne na krew lub osocze oraz dermografizm. Jest to syrop na kaszel prometazynowy z fenylefryną i kodeiną stosowany w leczeniu przeziębienia i alergii na nieżyt nosa oraz kaszel i objawy ze strony górnych dróg oddechowych. Lek ten jest dostępny pod różnymi markami, takimi jak Phenergan, Promethacon, Remsed itp.
Struktura i mechanizm działania prometazyny
Nazwa chemiczna prometazyny to N, N, α-Trimetylo-10H-fenotiazyno-10-etanoamina. Jego wzór chemiczny to C17H20N2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 284.4 g/mol.
Prometazyna leczy reakcje alergiczne ze względu na swoje właściwości przeciwhistaminowe.
Zanieczyszczenia i synteza prometazyny
Prometazyna, wszechstronny związek o różnych właściwościach terapeutycznych, może zawierać zanieczyszczenia, które mogą mieć wpływ na jej czystość i skuteczność. W procesie syntezy1zapewnia czystość materiałów wyjściowych i odpowiednie warunki reakcji minimalizujące powstawanie zanieczyszczeń. Zanieczyszczenia w prometazynie mogą wynikać z reakcji ubocznych, niekompletnych reakcji lub zanieczyszczeń w materiałach wyjściowych. Techniki oczyszczania, takie jak filtracja, rekrystalizacja lub chromatografia, pomagają usunąć te zanieczyszczenia i uzyskać wysoce czystą formę prometazyny.
Daicel Pharma zapewnia Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń prometazyną, które obejmują zanieczyszczenie A prometazyną EP i sulfotlenek prometazyny. Nasza CoA z laboratorium analitycznego z certyfikatem cGMP zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT. W Daicel Pharma nasz zespół ekspertów specjalizuje się w oferowaniu zanieczyszczeń Promethazine i znakowanych związków do oceny skuteczności generycznej Promethazine. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje Promethazine Labeled Standard, znakowane deuterem związki będące izomerami D6 promethazine R&S, kluczowe dla badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Cusic, John W., 8-haloksantynowe sole aminoalkilofenotiazyn i ich produkcja, GD Searle and Co., US2534237A, 19 grudnia 1950
- Hulshoff, Abram; Perrin, John H., Chromatograficzna charakterystyka leków fenotiazynowych metodą cienkowarstwową z odwróconą fazą, Journal of Chromatography, tom: 129, strony: 249-62, 1976
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób można ograniczyć do minimum zanieczyszczenia prometazyną podczas przechowywania?
Właściwe przechowywanie prometazyny przed światłem, wilgocią i ekstremalnymi temperaturami może z czasem zmniejszyć gromadzenie się zanieczyszczeń. Przestrzeganie sugerowanych przez producenta lub organy regulacyjne parametrów przechowywania ma kluczowe znaczenie dla utrzymania czystości leku.
Czy istnieją specyficzne zanieczyszczenia prometazyną, które są powszechne?
Zanieczyszczenia w Promethazine mogą się różnić w zależności od procesu produkcyjnego i składników wyjściowych. Obejmują one pokrewne związki, które mogą wystąpić podczas syntezy, produktów rozkładu, pozostałości rozpuszczalników oraz obsługi lub przechowywania.
Czy zanieczyszczenia prometazyną mogą zmieniać się z biegiem czasu?
Skład chemiczny prometazyny może z czasem ulegać degradacji lub łączyć się z innymi substancjami chemicznymi, powodując powstawanie nowych zanieczyszczeń. Właściwe przechowywanie i obchodzenie się z prometazyną może pomóc w ograniczeniu tworzenia się zanieczyszczeń i utrzymaniu stabilności leku.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń prometazyną?
Zanieczyszczenia prometazyną najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.