Firma Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości standardy zanieczyszczeń progesteronowych, 17α-metylo-17-keto-D-Homo medroksyprogesteron, 17α-metylo-17-Keto-D-Homo medroksyprogesteron, 6-dehydroprogesteron, progesteron zanieczyszczenie C oraz progesteron zanieczyszczenie D i E, które ma kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego progesteronu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń progesteronowych i dostarcza je na całym świecie.
Progesteron terapeutyczny [KAS:57-83-0], syntetyczna wersja hormonu progesteronu, zapobiega owulacji i zapłodnieniu w różnych preparatach antykoncepcyjnych. Dodatkowo progesteron powoduje zmiany w endometrium, zmniejsza kurczliwość macicy w czasie ciąży i wspomaga utrzymanie ciąży.
Progesteron: zastosowanie i dostępność komercyjna
Progesteron jest dostępny w różnych postaciach, w tym w kapsułkach żelatynizowanych, żelu dopochwowym, wkładkach dopochwowych, zastrzykach i tabletkach antykoncepcyjnych. Kapsułki żelatynizowane zapobiegają rozrostowi endometrium i leczą wtórny brak miesiączki. Żel dopochwowy, dostępny w różnych stężeniach, stosowany jest w leczeniu wspomaganego rozrodu oraz przy wtórnym braku miesiączki. Wkładki dopochwowe wspomagają implantację zarodka i wczesną ciążę. Zastrzyki stosuje się w przypadku braku miesiączki i nieprawidłowego krwawienia z macicy, a tabletki progesteronu działają jako środki antykoncepcyjne. Niektóre marki progesteronu obejmują Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert itp.
Struktura i mechanizm działania progesteronu
Nazwa chemiczna progesteronu to Pregn-4-ene-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C21H30O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 314.5 g/mol.
Progesteron wiąże się z receptorami progesteronu, prowadząc do aktywacji transkrypcji poprzez interakcję z czynnikami transkrypcyjnymi. Wywiera hamowanie estrogenów poprzez redukcję receptorów estrogenowych i zwiększenie metabolizmu estrogenów.
Zanieczyszczenia i synteza progesteronu
Podczas syntezy mogą tworzyć się zanieczyszczenia1, oczyszczanie i przechowywanie progesteronu. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, takich jak materiały wyjściowe, produkty pośrednie reakcji i produkty degradacji. Kontrolowanie profilu zanieczyszczeń progesteronu ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) z placówki analitycznej zgodnej z cGMP dla standardów zanieczyszczeń progesteronem, takich jak 17α-metylo-17-Keto-D-Homo medroksyprogesteron, 17α-metylo-17-Keto-D-Homo medroksyprogesteron, 6 -Dehydroprogesteron, zanieczyszczenie progesteronem C oraz zanieczyszczenie progesteronem D i E. CoA obejmuje pełne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Oferujemy również 13C-DEPT. Po dostawie przekazujemy pełny raport charakterystyki. Daicel Pharma dysponuje technologią i wiedzą specjalistyczną niezbędną do przygotowania wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub degradacji progesteronu.
Zanieczyszczenia progesteronem identyfikuje się różnymi technikami analitycznymi, w tym wysokosprawną chromatografią cieczową (HPLC) i chromatografią cieczową ze spektrometrią mas (LC-MS).
Zanieczyszczenia progesteronowe można usunąć z progesteronu różnymi metodami oczyszczania, w tym rekrystalizacją, chromatografią kolumnową i ekstrakcją rozpuszczalnikiem.
Interakcje chemiczne pomiędzy zanieczyszczeniami progesteronu i składnikiem aktywnym mogą zmienić stabilność i rozpuszczalność progesteronu, prowadząc do zmniejszenia biodostępności i skuteczności leku. Mogą także reagować z innymi składnikami preparatu leku, prowadząc do tworzenia nierozpuszczalnych kompleksów, które zmniejszają wchłanianie i dystrybucję.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.