Firma Daicel Pharma oferuje standardy zanieczyszczeń Primachine, w tym zanieczyszczenie fosforanem prymachiny i (N3-(6-metoksychinolin-8-ylo)pentano-1,3-diaminę). Ich obecność może mieć wpływ na skuteczność, jakość i bezpieczeństwo Primaquine. Daicel Pharma na zamówienie przygotowuje zanieczyszczenia Primaquine i dostarcza je na całym świecie.
prymachina [CAS: 90-34-6] to związek aminochinolinowy stosowany w leczeniu malarii i zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis, działający głównie jako środek przeciwmalaryczny.
Primachina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Primachina odgrywa kluczową rolę jako środek przeciwmalaryczny i zapobiega nawrotom malarii. Spośród znanych 8-aminochinolin Primaquine leczy zewnątrzkomórkowe formy malarii wywołane infekcjami wywołanymi przez pasożyty P. vivax i P. ovale. Lek ten jest dostępny pod marką Avlon itp.
Struktura i mechanizm działania prymachiny
Nazwa chemiczna Primaquine to N4-(6-metoksy-8-chinolinylo)-1,4-pentanodiamina. Jego wzór chemiczny to C15H21N3O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 259.35 g/mol.
Dokładny mechanizm działania Primaquine nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza prymachiny
Zanieczyszczenia prymachiny to niepożądane związki występujące w preparatach prymachiny, które mogą pojawić się podczas procesu syntezy1 lub zostać wprowadzone podczas produkcji lub przechowywania. Mogą pogarszać jakość, bezpieczeństwo i skuteczność Primaquine. W rezultacie wprowadzane są rygorystyczne kontrole mające na celu identyfikację, charakteryzację i zarządzanie zanieczyszczeniami w dopuszczalnych zakresach.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń prymachiną, w tym zanieczyszczeń fosforanem prymachiny i (N3-(6-metoksychinolin-8-ylo)pentano-1,3-diaminy). Nasz zakład analityczny, certyfikowany zgodnie z aktualnymi dobrymi praktykami produkcyjnymi (cGMP), zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe szczegóły charakterystyki, takie jak 13C-DEPT. Nasz doświadczony zespół w Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń Primaquine.
Obecność zanieczyszczeń w Primaquine nie musi ograniczać się do konkretnych preparatów lub postaci dawkowania, ponieważ zależy od różnych czynników, takich jak procesy produkcyjne i środki kontroli jakości stosowane przez różnych producentów.
Aby zapewnić czystość i jakość zanieczyszczeń Primaquine podczas przechowywania i dystrybucji, wdrażane są odpowiednie materiały opakowaniowe, warunki przechowywania i procesy kontroli jakości, aby zapobiec zanieczyszczeniu i degradacji oraz utrzymać integralność produktu.
Zanieczyszczenia prymachiną najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.