Firma Daicel Pharma specjalizuje się w dostarczaniu standardów zanieczyszczeń prednizolonem, takich jak 1,2-dihydroloteprednol, difluoroprednizolon-3(10H)one, prednizolon 1,2-propanodiol chroniony zanieczyszczeniem, hydroksykwas prednizolonu 17B, diwęglan prednizolonu 1NH, węglan prednizolonu-21-etylu, prednizolon 20 ester etylowy 1NH, Prednizolon Ph. Eur. Zanieczyszczenie E, prednizolon, aldehyd Z-enolowy Zanieczyszczenie i inne. Ich obecność może mieć wpływ na skuteczność, jakość i bezpieczeństwo prednizolonu. Daicel Pharma na zamówienie przygotowuje zanieczyszczenia prednizolonem i dostarcza je na całym świecie.
Prednizolon [CAS: 50-24-8] jest glukokortykoidem pochodzącym z prednizonu. Działa jako środek adrenergiczny, lek przeciwzapalny, lek przeciwnowotworowy i metabolit leku. Prednizolon leczy wiele schorzeń, takich jak zaburzenia alergiczne, choroby skóry, choroby autoimmunologiczne, choroby układu oddechowego i rodzaje nowotworów.
Prednizolon: zastosowanie i dostępność komercyjna
Prednizolon leczy różne schorzenia, w tym zaburzenia endokrynologiczne, reumatyczne i hematologiczne, choroby kolagenowe i dermatologiczne, dolegliwości okulistyczne i oddechowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne, stany obrzękowe i dodatkowe schorzenia, takie jak gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Lek ten jest dostępny pod różnymi nazwami handlowymi, takimi jak Cortalone, Fernisolone-P, Hydeltra-TBA, Meti-Derm, Meticortelone, Omnipred, Pred Forte, Pred Mild, Prelone, Sterane i wiele innych.
Struktura i mechanizm działania prednizolonu
Nazwa chemiczna prednizolonu to (11β)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dieno-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C21H28O5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 360.4 g/mol.
Mechanizm działania prednizolonu jest słabo poznany.
Zanieczyszczenia i synteza prednizolonu
Zanieczyszczenia prednizolonem to niepożądane substancje w preparatach leków, będące produktami ubocznymi procesu syntezy1 lub jako zanieczyszczenia wprowadzone podczas produkcji lub przechowywania. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność prednizolonu.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń prednizolonem, takich jak 1,2-dihydroloteprednol, difluoroprednizolon-3(10H) on, prednizolon 1,2-propanodiol chroniony przed zanieczyszczeniem, hydroksykwas prednizolonu 17B, diwęglan prednizolonu 1NH , Węglan 21-etylu prednizolonu, ester etylowy prednizolonu 20 1NH, Prednizolon Ph. Eur. Zanieczyszczenie E, prednizolon, aldehyd Z-enolowy Zanieczyszczenie i inne. Daicel Pharma oferuje laboratorium analityczne z certyfikatem cGMP, które zapewnia CoA, które obejmuje dokładne dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT. W Daicel Pharma syntetyzujemy zanieczyszczenia prednizolonem.
Obecność zanieczyszczeń w prednizolonie musi być zgodna z wytycznymi i specyfikacjami regulacyjnymi, poprzez przestrzeganie dopuszczalnych limitów i zapewnienie, że profile zanieczyszczeń mieszczą się w określonych wymaganiach regulacyjnych.
Zanieczyszczenia prednizolonem mogą wpływać na jego aktywność farmakologiczną, zmieniając siłę działania, skuteczność, biodostępność i potencjalne skutki uboczne leku.
Zanieczyszczenia prednizolonu mogą zagrozić jego jakości i bezpieczeństwu, potencjalnie zmieniając jego aktywność farmakologiczną, powodując działania niepożądane i zmniejszając skuteczność terapeutyczną.
Zanieczyszczenia prednizolonem najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w sposób określony w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.