Firma Daicel Pharma oferuje standardy zanieczyszczeń Prazosin, w tym Prazosin Impurity, związek pokrewny Prazosin i Prazosin Intermediate / Doxazosin Intermediate. Obecność tych zanieczyszczeń może mieć znaczący wpływ na skuteczność, jakość i bezpieczeństwo Prazosin. Daicel Pharma na zamówienie syntetyzuje zanieczyszczenia prazosyną i dostarcza je na całym świecie.
Prazosynę [CAS: 19216-56-9] należy do klasy piperazyny i leczy nadciśnienie. Prazosyna leczy wysokie ciśnienie krwi i objawy przerostu prostaty.
Prazosin: zastosowanie i dostępność komercyjna
Prazosyna jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia i należy do nieselektywnych antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, powszechnie znanych jako alfa-blokery. Leczy nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi). Prazosin stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi, takimi jak leki moczopędne lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Prazosyna nie ma szkodliwego wpływu na czynność płuc i dlatego może być stosowana w leczeniu nadciśnienia u osób chorych na astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Lek ten jest dostępny pod markami takimi jak Minipress i Minipress XL.
Struktura prazosyny i mechanizm działania
Nazwa chemiczna prazosyny to [4-(4-amino-6,7-dimetoksy-2-chinazolinylo)-1-piperazynylo]-2-furanylometanon. Jego wzór chemiczny to C19H21N5O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 383.4 g/mol.
Dokładny mechanizm działania prazosyny nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza prazosyny
Podobnie jak wiele związków farmaceutycznych, Prazosin może zawierać w produkcie leczniczym zanieczyszczenia, niepożądane substancje. Mogą powstać w trakcie produkcji1 lub jako produkty degradacji. Typowe zanieczyszczenia prazosyną obejmują pokrewne substancje, takie jak nieprzereagowane materiały wyjściowe, półprodukty i produkty ich rozkładu. Ich obecność w Prazosin może wpływać na jego czystość, siłę działania i bezpieczeństwo. Dlatego też rygorystyczne środki kontroli jakości są niezbędne, aby zapewnić czystość i integralność Prazosinu oraz zminimalizować obecność zanieczyszczeń.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń prazosyną, w tym zanieczyszczenia prazosyną, związku pokrewnego prazosynie i półproduktu prazosyny / półproduktu doksazosyny. W Daicel Pharma oferujemy laboratorium analityczne z certyfikatem cGMP, które zapewnia CoA, które obejmuje dokładne dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT. Nasz zespół ekspertów specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń Prazosin i znakowanych związków w celu oceny skuteczności generycznego Prazosin. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje Prazosin -D8, standard prazosyny znakowany deuterem, kluczowy dla badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).
Badanie zanieczyszczeń prazosyną jest konieczne, aby zapewnić jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność, ponieważ mogą one wpływać na jego skuteczność, stabilność i potencjalne skutki uboczne.
Źródła zanieczyszczeń prazosyną mogą obejmować materiały wyjściowe, odczynniki, półprodukty reakcji, produkty degradacji i zanieczyszczenia podczas syntezy lub obsługi.
Jakość Prazosinu pod względem zanieczyszczeń można zapewnić poprzez jego zakup od renomowanych producentów, stosujących się do dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i uzyskując odpowiednią dokumentację analityczną.
Zanieczyszczenia prazosyną najlepiej przechowywać w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.