R-prazikwantel
- Numer KAT DCTI-A-089
- Numer CAS 57452-98-9
- Molecular Formula C19H24N2O2
- Waga molekularna 312.41
S-prazikwantel
- Numer KAT DCTI-A-058
- Numer CAS 57452-97-8
- Molecular Formula C19H24N2O2
- Waga molekularna 312.41
Firma Daicel Pharma syntetyzuje standardy zanieczyszczeń prazykwantelu, w tym S-Prazikwantel i R-Prazikwantel. Ich obecność może wpływać na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo Prazikwantelu. Ponadto Daicel Pharma syntetyzuje niestandardowe zanieczyszczenia prazykwantelowe i dostarcza je na całym świecie.
Praziquantel [CAS: 55268-74-1] to lek działający jako środek przeciwrobaczy, skutecznie zwalczający szeroką gamę przywr i tasiemców. Leczy schistosomatozę, przywry wątrobowe i wągrzycę.
Prazikwantel to uniwersalny lek, który skutecznie leczy infekcje wywołane przez różne pasożyty. Jest to środek robakobójczy o szerokim spektrum działania, szeroko stosowany do zwalczania tasiemców (tasiemców), takich jak Taenia saginata, Diphyllobothrium latum i Taenia solium. Co więcej, Prazikwantel jest również bardzo skuteczny w leczeniu infekcji wywołanych przez pasożyta Hymenolepis nana. Ponadto jest to preferowany lek w leczeniu infekcji wywołanych przez przywry, takie jak Schistosoma sp., Clonorchis sinensis i Paragonimus westermani. Lek ten jest dostępny pod nazwą handlową Biltricide.
Nazwa chemiczna prazikwantelu to 2-(cykloheksylokarbonylo)-1,2,3,6,7,11b-heksahydro-4H-pirazyno[2,1-a]izochinolin-4-on. Jego wzór chemiczny to C19H24N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi w przybliżeniu 312.4 g/mol.
Prazikwantel powoduje szybki skurcz schistosomów ze względu na przepuszczalność błony komórkowej.
Zanieczyszczenia prazikwantelem mogą powstawać jako produkty uboczne lub zostać wprowadzone podczas procesu syntezy1, ze względu na warunki reakcji, materiały wyjściowe i metody oczyszczania. Zanieczyszczenia te, jeśli są obecne, mogą mieć wpływ na ogólną jakość, skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń prazykwantelem, takich jak S-Prazikwantel i R-Prazikwantel. Nasz ośrodek analityczny z certyfikatem cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe charakterystyki, takie jak 13C-DEPT, są dostępne na żądanie. W Daicel Pharma nasz zespół ekspertów syntetyzuje zanieczyszczenia prazykwantelowe.
Planowanie i optymalizacja metody syntezy Prazikwantelu minimalizuje powstawanie zanieczyszczeń. Parametry reakcji, takie jak temperatura, ciśnienie i czas reakcji, są pod ścisłą kontrolą, aby zminimalizować wytwarzanie zanieczyszczeń. Reakcje uboczne i produkcja zanieczyszczeń zmniejszają się poprzez optymalizację warunków reakcji. W całym procesie produkcyjnym stosowane są rygorystyczne mechanizmy kontroli jakości.
Tak, zanieczyszczenia w Prazikwantelu mogą zmieniać się z biegiem czasu. Na stabilność produktu farmaceutycznego, w tym na jego powstawanie i rozkład, mogą mieć wpływ warunki przechowywania, temperatura, wilgotność, ekspozycja na światło i właściwości chemiczne składnika terapeutycznego.
Rozpuszczalnik użyty do analizy zanieczyszczeń prazikwantelem może się różnić w zależności od badań poszczególnych zanieczyszczeń i metody analitycznej.
Zanieczyszczenia prazykwantelowe należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z opisem w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.