Praziquantel
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia prazikwantelu i prazykwantel
Firma Daicel Pharma syntetyzuje standardy zanieczyszczeń prazykwantelu, w tym S-Prazikwantel i R-Prazikwantel. Ich obecność może wpływać na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo Prazikwantelu. Ponadto Daicel Pharma syntetyzuje niestandardowe zanieczyszczenia prazykwantelowe i dostarcza je na całym świecie.
Praziquantel [CAS: 55268-74-1] to lek działający jako środek przeciwrobaczy, skutecznie zwalczający szeroką gamę przywr i tasiemców. Leczy schistosomatozę, przywry wątrobowe i wągrzycę.
Prazikwantel: zastosowanie i dostępność komercyjna
Prazikwantel to uniwersalny lek, który skutecznie leczy infekcje wywołane przez różne pasożyty. Jest to środek robakobójczy o szerokim spektrum działania, szeroko stosowany do zwalczania tasiemców (tasiemców), takich jak Taenia saginata, Diphyllobothrium latum i Taenia solium. Co więcej, Prazikwantel jest również bardzo skuteczny w leczeniu infekcji wywołanych przez pasożyta Hymenolepis nana. Ponadto jest to preferowany lek w leczeniu infekcji wywołanych przez przywry, takie jak Schistosoma sp., Clonorchis sinensis i Paragonimus westermani. Lek ten jest dostępny pod nazwą handlową Biltricide.
Struktura prazikwantelu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna prazikwantelu to 2-(cykloheksylokarbonylo)-1,2,3,6,7,11b-heksahydro-4H-pirazyno[2,1-a]izochinolin-4-on. Jego wzór chemiczny to C19H24N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi w przybliżeniu 312.4 g/mol.
Prazikwantel powoduje szybki skurcz schistosomów ze względu na przepuszczalność błony komórkowej.
Prazykwantel Zanieczyszczenia i synteza
Zanieczyszczenia prazikwantelem mogą powstawać jako produkty uboczne lub zostać wprowadzone podczas procesu syntezy1, ze względu na warunki reakcji, materiały wyjściowe i metody oczyszczania. Zanieczyszczenia te, jeśli są obecne, mogą mieć wpływ na ogólną jakość, skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń prazykwantelem, takich jak S-Prazikwantel i R-Prazikwantel. Nasz ośrodek analityczny z certyfikatem cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe charakterystyki, takie jak 13C-DEPT, są dostępne na żądanie. W Daicel Pharma nasz zespół ekspertów syntetyzuje zanieczyszczenia prazykwantelowe.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Seubert, Jürgen; Tomasz, Herbert; Andrews, Peter, Pyrazino-Isoquinoline Derivatives, Merck Patent GmbH, Stany Zjednoczone, GB1441554A, 7 lipca 1976
- Diekmann, HW, Ilościowe oznaczanie prazikwantelu w płynach ustrojowych metodą chromatografii gazowo-cieczowej, European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, tom: 4, wydanie: 3, strony: 139-41,1979, XNUMX
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób podczas produkcji usuwane są zanieczyszczenia prazikwantelem?
Planowanie i optymalizacja metody syntezy Prazikwantelu minimalizuje powstawanie zanieczyszczeń. Parametry reakcji, takie jak temperatura, ciśnienie i czas reakcji, są pod ścisłą kontrolą, aby zminimalizować wytwarzanie zanieczyszczeń. Reakcje uboczne i produkcja zanieczyszczeń zmniejszają się poprzez optymalizację warunków reakcji. W całym procesie produkcyjnym stosowane są rygorystyczne mechanizmy kontroli jakości.
Czy zanieczyszczenia prazikwantelem mogą zmieniać się w czasie?
Tak, zanieczyszczenia w Prazikwantelu mogą zmieniać się z biegiem czasu. Na stabilność produktu farmaceutycznego, w tym na jego powstawanie i rozkład, mogą mieć wpływ warunki przechowywania, temperatura, wilgotność, ekspozycja na światło i właściwości chemiczne składnika terapeutycznego.
Jakiego rozpuszczalnika używa się do analizy zanieczyszczeń prazikwantelem?
Rozpuszczalnik użyty do analizy zanieczyszczeń prazikwantelem może się różnić w zależności od badań poszczególnych zanieczyszczeń i metody analitycznej.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń prazykwantelowych?
Zanieczyszczenia prazykwantelowe należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z opisem w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.