Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia pramipeksolu, dimer pramipeksolu, dimer pramipeksolu-I, dimer pramipeksolu-II, zanieczyszczenie pramipeksolu 29, zanieczyszczenie pramipeksolu E (BP) oraz związek pokrewny pramipeksolu D, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Pramipeksol. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń pramipeksolu i dostarcza je na całym świecie.
pramipeksolu [CAS: 104632-26-0] jest lekiem stymulującym receptory dopaminy. Leczy chorobę Parkinsona i zespół niespokojnych nóg. Należy do klasy leków przeciw parkinsonizmowi.
Pramipeksol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Pramipeksol jest agonistą dopaminergicznym niepochodzącym ze sporyszu, stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg. Może być stosowany jako monoterapia lub lek dodatkowy do innych leków pierwszego rzutu w chorobie Parkinsona. Pramipeksol jest badany pod kątem leczenia depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji opornej na leczenie itp. Pramipeksol jest dostępny pod markami takimi jak Mirapex, dichlorowodorek pramipeksolu i Mirapex Er.
Struktura pramipeksolu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna pramipeksolu to (6S)-4,5,6,7-tetrahydro-N6-propylo-2,6-benzotiazolodiamina. Jego wzór chemiczny to C10H17N3S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 211.33 g/mol.
Pramipeksol ma wewnętrzną aktywność w podrodzinie D2 receptorów dopaminy. Jest niesporyzowym agonistą dopaminy o wyższym powinowactwie wiązania z podtypem receptora D3.
Zanieczyszczenia i synteza pramipeksolu
Podczas syntezy powstają zanieczyszczenia pramipeksolu1,2, oczyszczanie lub przechowywanie leku. Zanieczyszczenia te mogą obejmować produkty utleniania, degradanty powstałe w wyniku ekspozycji na światło lub wilgoć oraz pozostałości rozpuszczalników z procesu oczyszczania. Powstawanie tych zanieczyszczeń może wpływać na moc i bezpieczeństwo leków, dlatego ich poziom musi być dokładnie monitorowany i kontrolowany podczas produkcji i przechowywania.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń pramipeksolu, dimeru pramipeksolu, dimeru pramipeksolu-I, dimeru pramipeksolu-II, zanieczyszczenia pramipeksolu 29, zanieczyszczenia pramipeksolu E (BP) i związku D związanego z pramipeksolem CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Firma Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem umożliwiającym przygotowanie wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji pramipeksolu.
Zanieczyszczenia w Pramipexolu są minimalizowane dzięki zastosowaniu najwyższej jakości materiałów wyjściowych, odczynników i rozpuszczalników oraz udoskonaleniu procesu produkcyjnego. Dodatkowo istotne jest zachowanie odpowiednich warunków przechowywania, aby zapobiec powstawaniu zanieczyszczeń.
Zanieczyszczenia zawarte w pramipeksolu wpływają na jego biodostępność poprzez zmianę jego farmakokinetyki. Na przykład niewiele zanieczyszczeń jest łatwiej wchłanianych przez organizm niż API, co prowadzi do zmiany stężenia i skuteczności leku.
Zanieczyszczenia pramipeksolu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.