pramipeksolu
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia pramipeksolu i pramipeksol
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia pramipeksolu, dimer pramipeksolu, dimer pramipeksolu-I, dimer pramipeksolu-II, zanieczyszczenie pramipeksolu 29, zanieczyszczenie pramipeksolu E (BP) oraz związek pokrewny pramipeksolu D, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Pramipeksol. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń pramipeksolu i dostarcza je na całym świecie.
pramipeksolu [CAS: 104632-26-0] jest lekiem stymulującym receptory dopaminy. Leczy chorobę Parkinsona i zespół niespokojnych nóg. Należy do klasy leków przeciw parkinsonizmowi.
Pramipeksol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Pramipeksol jest agonistą dopaminergicznym niepochodzącym ze sporyszu, stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg. Może być stosowany jako monoterapia lub lek dodatkowy do innych leków pierwszego rzutu w chorobie Parkinsona. Pramipeksol jest badany pod kątem leczenia depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji opornej na leczenie itp. Pramipeksol jest dostępny pod markami takimi jak Mirapex, dichlorowodorek pramipeksolu i Mirapex Er.
Struktura pramipeksolu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna pramipeksolu to (6S)-4,5,6,7-tetrahydro-N6-propylo-2,6-benzotiazolodiamina. Jego wzór chemiczny to C10H17N3S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 211.33 g/mol.
Pramipeksol ma wewnętrzną aktywność w podrodzinie D2 receptorów dopaminy. Jest niesporyzowym agonistą dopaminy o wyższym powinowactwie wiązania z podtypem receptora D3.
Zanieczyszczenia i synteza pramipeksolu
Podczas syntezy powstają zanieczyszczenia pramipeksolu1,2, oczyszczanie lub przechowywanie leku. Zanieczyszczenia te mogą obejmować produkty utleniania, degradanty powstałe w wyniku ekspozycji na światło lub wilgoć oraz pozostałości rozpuszczalników z procesu oczyszczania. Powstawanie tych zanieczyszczeń może wpływać na moc i bezpieczeństwo leków, dlatego ich poziom musi być dokładnie monitorowany i kontrolowany podczas produkcji i przechowywania.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń pramipeksolu, dimeru pramipeksolu, dimeru pramipeksolu-I, dimeru pramipeksolu-II, zanieczyszczenia pramipeksolu 29, zanieczyszczenia pramipeksolu E (BP) i związku D związanego z pramipeksolem CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Firma Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem umożliwiającym przygotowanie wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji pramipeksolu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Griss, Gerhart; Schneider, Mikołaj; Hurnaus, Rudolf; Kobinger, Walter; Pichler, Ludwik; Bauer, Rudolf; Mierau, Joachim; Hinzen, Dieter; Schingnitz, Guenter, Tetrahydro-benzthiazoles, ich otrzymywanie i zastosowanie jako produkty pośrednie lub środki farmaceutyczne, Thomae, Dr. Karl, GmbH, Republika Federalna Niemiec, US4731374A, 15 marca 1988 r.
- Schneider, Mikołaj S.; Mierau, Joachim, agoniści autoreceptora dopaminy: rozdzielczość i aktywność farmakologiczna 2,6-diaminotetrahydrobenzotiazolu i aminotiazolowego analogu apomorfiny, Journal of Medicinal Chemistry, tom: 30, wydanie: 3, strony: 494-8, 1987
- Bharati, D. Vijaya; Hotha, Kishore Kumar; Sagar, PV Vidya; Kumar, S. Sirish; Naidu, A.; Mullangi, Ramesh, Opracowanie i walidacja czułej metody LC-MS/MS z jonizacją przez elektrorozpylanie do ilościowego oznaczania pramipeksolu w ludzkim osoczu: zastosowanie do klinicznego badania farmakokinetycznego, Chromatografia biomedyczna, tom: 23, wydanie: 2, strony: 212-218 , 2009
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób można zminimalizować zanieczyszczenia w pramipeksolu?
Zanieczyszczenia w Pramipexolu są minimalizowane dzięki zastosowaniu najwyższej jakości materiałów wyjściowych, odczynników i rozpuszczalników oraz udoskonaleniu procesu produkcyjnego. Dodatkowo istotne jest zachowanie odpowiednich warunków przechowywania, aby zapobiec powstawaniu zanieczyszczeń.
Czy zanieczyszczenia zawarte w Pramipexolu mogą wpływać na jego biodostępność?
Zanieczyszczenia zawarte w pramipeksolu wpływają na jego biodostępność poprzez zmianę jego farmakokinetyki. Na przykład niewiele zanieczyszczeń jest łatwiej wchłanianych przez organizm niż API, co prowadzi do zmiany stężenia i skuteczności leku.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń pramipeksolu?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń pramipeksolu.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia pramipeksolu?
Zanieczyszczenia pramipeksolu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.