Piperacylina

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia piperacyliny i piperacylina

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia piperacyliną, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-fenylomidazolidyn-1-ylo)-3,3-dimetylo-7-okso-4-tia kwas -1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboksylowy, Piperacillin EP Impurity-K, Piperacillin EP Impurity-J oraz Piperacillin EP Impurity-A Isocyanate, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i właściwości biologicznych bezpieczeństwa substancji czynnej farmaceutycznej Piperacyliny. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Piperacillin i dostarcza je na całym świecie.

Piperacylina [CAS: 61477-96-1] jest antybiotykiem czwartej generacji o szerokim spektrum działania z grupy ureidopenicylin, który działa na wrażliwe mikroorganizmy. Leczy umiarkowane i ciężkie infekcje wywołane przez te mikroorganizmy w organizmie, w tym w jamie brzusznej, narządach oddechowych i drogach moczowych.

Piperacylina: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Piperacylina jest półsyntetyczną pochodną penicyliny o szerokim spektrum działania przeciwko różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, w tym niektórym organizmom beztlenowym. Jest szczególnie skuteczny przeciwko enterokokom i P. aeruginosa. Jest stosowany samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu dolnych dróg oddechowych, skóry i struktury skóry, dróg moczowych i infekcji w obrębie jamy brzusznej. Piperacylina i inhibitor beta-laktamazy zwany tazobaktamem leczą organizmy oporne na penicylinę. Piperacylina jest dostępna pod różnymi markami, w tym Pipracil i Zosyn.

Struktura piperacyliny i mechanizm działania

Nazwa chemiczna piperacyliny to (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-etylo-2,3-diokso-1-piperazynylo)karbonylo]amino]-2-fenyloacetylo] kwas amino]-3,3-dimetylo-7-okso-4-tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C₂₃H₂₇N₅O₇S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 517.6 g/mol.

Piperacylina wywiera działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej. Jest skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, tlenowych i beztlenowych.

Zanieczyszczenia i synteza piperacyliny

Podczas syntezy powstają zanieczyszczenia¹, przechowywania lub stosowania Piperacyliny. Zanieczyszczenia te są spowodowane hydrolizą, utlenianiem lub degradacją piperacyliny w określonych warunkach. Może to wpływać na jakość i bezpieczeństwo Piperacyliny oraz może powodować działania niepożądane u pacjentów. Dlatego konieczne jest monitorowanie i kontrolowanie zanieczyszczeń w produkcji i stosowaniu piperacyliny.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP w zakresie standardów zanieczyszczeń piperacyliną, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-diokso-4-fenylomidazolidyn-1-yl) Kwas -3,3-dimetylo-7-okso-4-tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboksylowy, Piperacillin EP Impurity-K, Piperacillin EP Impurity-J i Piperacillin EP Impurity-A Izocyjanian. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC^2,3. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i wiedzą specjalistyczną, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji piperacyliny.