Firma Daicel Pharma przygotowuje standardy zanieczyszczeń pilokarpiny, izopilokarpinę, kwas izopilokarpowy i kwas pilokarpowy. Zanieczyszczenia mogą wpływać na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo pilokarpiny. Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń pilokarpinowych i dostarcza je na cały świat.
Pilokarpina [C] jest agonistą receptora cholinergicznego i (-)-enancjomerem pilokarpiny. Jest to lek przeciwjaskrowy. Pilokarpina działa specyficznie jako agonista muskarynowy, oddziałując na cholinergiczne receptory muskarynowe. Nie wpływa na receptory nikotynowe. Pilokarpina zmniejsza wielkość źrenic i leczy jaskrę.
Pilokarpina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Pilokarpina jest doustnym agonistą cholinergicznym, który łagodzi objawy suchości w jamie ustnej u osób z suchym zapaleniem rogówki i spojówek (zespół Sjögrena) lub kserostomią spowodowaną miejscowym napromienianiem. Lek ten jest dostępny pod pewnymi nazwami handlowymi, takimi jak Isopto Carpine, Ocusert Pilo-20, Pilopine HS, Salagen i Vuity.
Struktura i mechanizm działania pilokarpiny
Nazwa chemiczna pilokarpiny to (3S,4R)-3-etylodihydro-4-[(1-metylo-1H-imidazol-5-ilo)metylo]-2(3H)-furanon. Jego wzór chemiczny to C11H16N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 208.26 g/mol.
Pilokarpina pobudza receptory muskarynowe i mięśnie gładkie, takie jak tęczówka i gruczoły wydzielnicze.
Zanieczyszczenia i synteza pilokarpiny
Zanieczyszczenia związane z pilokarpiną odnoszą się do niepożądanych substancji lub produktów ubocznych, które mogą znajdować się w leku Pilokarpina, leku stosowanym do różnych celów. Synteza1 Pilokarpiny obejmuje proces chemiczny wytwarzania związku poprzez określone reakcje i procedury.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń pilokarpinowych, w tym izopilokarpiny, kwasu izopilokarpowego i kwasu pilokarpinowego. Nasz ośrodek analityczny z certyfikatem cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe charakterystyki, takie jak 13C-DEPT, są dostępne na żądanie. Oferujemy zanieczyszczenia Pilokarpiny i znakowane związki do oceny generycznej Pilokarpiny.
Do wykrywania i analizy zanieczyszczeń w pilokarpinie stosuje się różne techniki analityczne. Metody te mogą obejmować chromatografię (np. HPLC), spektroskopię (np. UV-Vis lub IR), spektrometrię mas i inne zwalidowane procedury analityczne. Techniki te pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia, umożliwiając producentom ocenę czystości i jakości leku.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.