PILOCARPINA
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia pilokarpiny i pilokarpina
Firma Daicel Pharma przygotowuje standardy zanieczyszczeń pilokarpiny, izopilokarpinę, kwas izopilokarpowy i kwas pilokarpowy. Zanieczyszczenia mogą wpływać na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo pilokarpiny. Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń pilokarpinowych i dostarcza je na cały świat.
Pilokarpina [C] jest agonistą receptora cholinergicznego i (-)-enancjomerem pilokarpiny. Jest to lek przeciwjaskrowy. Pilokarpina działa specyficznie jako agonista muskarynowy, oddziałując na cholinergiczne receptory muskarynowe. Nie wpływa na receptory nikotynowe. Pilokarpina zmniejsza wielkość źrenic i leczy jaskrę.
Pilokarpina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Pilokarpina jest doustnym agonistą cholinergicznym, który łagodzi objawy suchości w jamie ustnej u osób z suchym zapaleniem rogówki i spojówek (zespół Sjögrena) lub kserostomią spowodowaną miejscowym napromienianiem. Lek ten jest dostępny pod pewnymi nazwami handlowymi, takimi jak Isopto Carpine, Ocusert Pilo-20, Pilopine HS, Salagen i Vuity.
Struktura i mechanizm działania pilokarpiny
Nazwa chemiczna pilokarpiny to (3S,4R)-3-etylodihydro-4-[(1-metylo-1H-imidazol-5-ilo)metylo]-2(3H)-furanon. Jego wzór chemiczny to C11H16N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 208.26 g/mol.
Pilokarpina pobudza receptory muskarynowe i mięśnie gładkie, takie jak tęczówka i gruczoły wydzielnicze.
Zanieczyszczenia i synteza pilokarpiny
Zanieczyszczenia związane z pilokarpiną odnoszą się do niepożądanych substancji lub produktów ubocznych, które mogą znajdować się w leku Pilokarpina, leku stosowanym do różnych celów. Synteza1 Pilokarpiny obejmuje proces chemiczny wytwarzania związku poprzez określone reakcje i procedury.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń pilokarpinowych, w tym izopilokarpiny, kwasu izopilokarpowego i kwasu pilokarpinowego. Nasz ośrodek analityczny z certyfikatem cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe charakterystyki, takie jak 13C-DEPT, są dostępne na żądanie. Oferujemy zanieczyszczenia Pilokarpiny i znakowane związki do oceny generycznej Pilokarpiny.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Compagnone, Reinaldo S.; Rapoport, Henry, Chirospecyficzna synteza (+) -pilokarpiny, Journal of Organie Chemistry, tom: 51, wydanie: 10, strony: 1713-19, 1986
- Dziedzic, Stanley W.; Gitlow, Stanley E., GLC oznaczanie pilokarpiny, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 65, wydanie: 8, strony: 1262-4, 1976
Często Zadawane Pytania
Czy można usunąć zanieczyszczenia pilokarpiną?
Zanieczyszczenia związane z pilokarpiną można usunąć odpowiednimi metodami oczyszczania.
Czy istnieją wytyczne regulacyjne dotyczące zanieczyszczeń pilokarpinowych?
Tak, istnieją wytyczne regulacyjne dotyczące zanieczyszczeń pilokarpinowych.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń pilokarpinowych?
Zanieczyszczenia pilokarpiny są przechowywane w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z wymogami Certyfikatu analizy (CoA).
W jaki sposób wykrywane i analizowane są zanieczyszczenia w Pilokarpinie?
Do wykrywania i analizy zanieczyszczeń w pilokarpinie stosuje się różne techniki analityczne. Metody te mogą obejmować chromatografię (np. HPLC), spektroskopię (np. UV-Vis lub IR), spektrometrię mas i inne zwalidowane procedury analityczne. Techniki te pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia, umożliwiając producentom ocenę czystości i jakości leku.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.