ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 10 produktów
Fenylefryna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia fenylefryną i fenylefryna
Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości standardy zanieczyszczeń fenylefryną, addukt D-(+)-glukozy fenyloefryny, addukt cytrynianu fenylefryny, chlorowodorek (R)-4-chloro-3-(1-hydroksy-2-(metyloamino)etylo)fenolu, i zanieczyszczenie fenylefryną 30. Zanieczyszczenia mogą wpływać na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo fenylefryny. Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie niestandardowych zanieczyszczeń fenylefryną zgodnie z międzynarodowymi standardami i przepisami.
Fenylefryna [CAS: 59-42-7] to fenyloetanoloamina działająca jako agonista alfa-adrenergiczny i lek kardiotoniczny. Działa również jako środek rozszerzający źrenice, środek ochronny, środek zwężający naczynia, środek sympatykomimetyczny i środek obkurczający nos.
Fenylefryna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Agonista receptora alfa-1 adrenergicznego, fenylefryna, leczy niedociśnienie spowodowane wstrząsem lub znieczuleniem. Leczy również zatory. Preparaty miejscowe leczą hemoroidy. Lek ten jest dostępny pod markami takimi jak Biorphen, Immphentiv, Vazculep itp.
Struktura i mechanizm działania fenylefryny
Nazwa chemiczna fenylefryny to (αR)-3-hydroksy-α-[(metyloamino)metylo]benzenometanol. Jego wzór chemiczny to C9H13NIE2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 167.21 g/mol.
Fenylefryna oddziałuje z receptorami adrenergicznymi a-1, powoduje aktywację komórek mięśni gładkich i prowadzi do zwężenia naczyń.
Zanieczyszczenia i synteza fenylefryny
Podczas jej syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia fenylefryny1 różnymi drogami, wynikającymi z niekompletnych reakcji, reakcji ubocznych i zanieczyszczeń w materiałach wyjściowych i odczynnikach. Ścieżki syntezy zanieczyszczeń fenylefryną mogą się różnić w zależności od konkretnego poziomu zanieczyszczeń i konkretnych warunków stosowanych podczas procesu.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń fenylefryną, które obejmują addukt D-(+)-glukozy fenyloefryny, addukt cytrynianu fenylefryny, (R)-4-chloro-3-(1-hydroksy-2-(metyloamino) chlorowodorek )etylo)fenolu i zanieczyszczenie fenylefryną 30. Nasz ośrodek analityczny z certyfikatem cGMP w Daicel Pharma wystawia Certyfikat analizy (CoA), który zawiera szczegółowe informacje dotyczące charakterystyki, czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na żądanie można podać dalsze szczegóły charakterystyki, w tym 13C-DEPT. Daicel Pharma dostarcza zanieczyszczenia i produkty degradacji fenylefryny.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Legerlotz, H., Proces wytwarzania m- i p-hydroksy-fenylo-n-metylo-amino-etanolu-1, GB354226A, 27 lipca 1931
- Montgomery, Kenneth O.; Jennings, PV; Weinswig, Melvin H., Rozdzielanie jonowe i oznaczanie w ultrafiolecie fenylefryny, kodeiny i wybranych leków przeciwhistaminowych, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 56, wydanie: 1, strony: 141-3, 1967
Często Zadawane Pytania
Czy można usunąć zanieczyszczenia fenylefryną?
W zależności od zanieczyszczeń i ich stężenia można zastosować techniki oczyszczania, takie jak rekrystalizacja, chromatografia kolumnowa lub inne metody oczyszczania, aby usunąć je lub zredukować w fenylefrynie.
Czy istnieją wytyczne regulacyjne dotyczące zanieczyszczeń fenylefryną?
Organy regulacyjne zapewniają wytyczne i limity dotyczące zanieczyszczeń w substancjach farmaceutycznych, w tym fenylefrynie, w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktu.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń fenylefryną?
Zanieczyszczenia fenylefryną przechowuje się w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).
Dlaczego zanieczyszczenia w fenylefrynie stanowią problem?
Zanieczyszczenia fenylefryny mogą mieć potencjalne konsekwencje dla bezpieczeństwa i skuteczności. Niektóre mogą być toksyczne lub mieć niepożądane skutki dla organizmu. Mogą również wpływać na stabilność i jakość leku, potencjalnie zmniejszając jego skuteczność lub powodując działania niepożądane u pacjentów.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.