ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 23 produktów
Pemetreksed
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia pemetreksedem i pemetreksedem
Firma Daicel Pharma jest w stanie zaoferować standardy zanieczyszczeń Pemetrexed, takie jak Pemetrexed EP Imp-E, Pemetrexed Zanieczyszczenie B, Pemetrexed Zanieczyszczenie C, Pemetrexed EP Zanieczyszczenie A, Pemetrexed des-glutaminian i inne. Zanieczyszczenia mogą wpływać na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo pemetreksedu. Daicel Pharma może syntetyzować niestandardowe zanieczyszczenia pemetreksedem i dostarczać je na cały świat.
Pemetreksed [KAS: 137281-23-3] jest związkiem kwasu N-acyloglutaminowego. Działa jako środek przeciwnowotworowy, antymetabolit i inhibitor enzymów, takich jak syntaza tymidylanowa, reduktaza dihydrofolianowa i formylotransferaza fosforybozyloglicynoamidowa. Leczy niedrobnokomórkowego raka płuc i międzybłoniaka złośliwego.
Pemetreksed: zastosowanie i dostępność komercyjna
Pemetreksed to zatwierdzony przez FDA lek przeciwfolianowy stosowany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej i niepłaskonabłonkowego, niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Łączy się z pembrolizumabem i chemioterapią opartą na platynie jako leczenie początkowe w przypadku NSCLC z przerzutami bez specyficznych aberracji genetycznych. Ponadto w skojarzeniu z cisplatyną Pemetrexed jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC. Pemetreksed przeznaczony jest do leczenia miejscowego, zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC, jako leczenie podtrzymujące, u którego nie wystąpiła progresja po czterech cyklach chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Jest przeznaczony do leczenia nawrotów choroby przerzutowej po wcześniejszej chemioterapii. Lek ten jest dostępny pod nazwami handlowymi Alimta i Pemfexy.
Struktura i mechanizm działania pemetreksedu
Nazwa chemiczna pemetreksedu to N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-okso-3H-pirolo[2,3-d]pirymidyn-5-ylo)etylo]benzoilo]- Kwas L-glutaminowy. Jego wzór chemiczny to C20H21N5O6, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 427.4 g/mol.
Pemetreksed zakłóca procesy metaboliczne zależne od kwasu foliowego, niezbędne do replikacji komórek.
Zanieczyszczenia i synteza pemetreksedu
Podczas syntezy mogą pojawić się zanieczyszczenia pemetreksedem1 z powodu niekompletnych reakcji, reakcji ubocznych, zanieczyszczeń w materiałach wyjściowych lub zastosowanych odczynników. Konkretne drogi syntezy zanieczyszczeń pemetreksedem mogą się różnić w zależności od zanieczyszczeń i warunków reakcji.
Firma Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Pemetrexed, które mogą obejmować Pemetrexed EP Imp-E, Pemetrexed Impurity B, Pemetrexed Impurity C, Pemetrexed EP Impurity A, Pemetrexed des-glutaminian i inne. Dostarczamy Certyfikat analizy (CoA) z naszego laboratorium analitycznego posiadającego certyfikat cGMP, który zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe informacje dotyczące charakterystyki, w tym 13C-DEPT, mogą być dostarczone na żądanie. Nasz zespół w Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń i produktów degradacji pemetreksedu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Taylora, Edwarda C.; Kuhnt, Dietmar G.; Shih, Chuan; Grindey, Gerald B., Pochodne kwasu N-(pirolo[2,3-d]pirymidyn-3-yloacylo)-glutaminowego, Princeton University, Stany Zjednoczone, EP432677B1, 6 marca 1996
- Rivory, Laurent P.; Clarke, Stephen J.; Boyer, Michael; Bishop, James F., Bardzo czuła analiza antyfolanu pemetreksedu sodu, nowego środka przeciwnowotworowego, w ludzkim osoczu i moczu metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, tom: 765, wydanie: 2, Strony: 135-140, 2001
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób podczas opracowywania i walidacji metod analitycznych uwzględnia się potencjalne zanieczyszczenia pemetreksedem?
Podczas opracowywania i walidacji metod analitycznych potencjalne zanieczyszczenia pemetreksedu oceniane są pod względem specyficzności, czułości i selektywności, aby zapewnić dokładną identyfikację, oznaczanie ilościowe i kontrolę zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi i normami regulacyjnymi.
Czy zanieczyszczenia pemetreksedu mogą wpływać na stabilność leku lub jego trwałość?
Zanieczyszczenia mogą mieć wpływ na stabilność i okres ważności pemetreksedu, co ostatecznie może mieć wpływ na skuteczność i niezawodność leku.
W jaki sposób zanieczyszczenia pemetreksedu są rejestrowane i uwzględniane w specyfikacjach leku?
Zanieczyszczenia pemetreksedu są rejestrowane i uwzględniane w specyfikacjach leku poprzez kompleksowe badania analityczne, dane walidacyjne oraz dokumentację profili zanieczyszczeń, limitów i środków kontroli w celu zapewnienia zgodności z wytycznymi regulacyjnymi.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń pemetreksedem?
Zanieczyszczenia pemetreksedem są przechowywane w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w temperaturze określonej w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.