Firma Daicel Pharma oferuje standardy zanieczyszczeń pazopanibu, w tym dimer pazopanibu, zanieczyszczenie pazopanibu 9, zanieczyszczenie pazopanibu 8, N-tlenek pazopanibu (RRT-0.70), zanieczyszczenie pirymidyną pazopanibu i inne. Zanieczyszczenia mogą mieć wpływ na skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo pazopanibu. Daicel Pharma może syntetyzować niestandardowe zanieczyszczenia Pazopanibem i dostarczać je na cały świat.
Pazopanib [CAS: 444731-52-6] jest pochodną pirymidyny stosowaną w leczeniu raka nerki. Pazopanib działa jako lek przeciwnowotworowy, inhibitor kinazy tyrozynowej, antagonista receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego i środek modulujący angiogenezę.
Pazopanib: zastosowanie i dostępność komercyjna
Pazopanib działa jako lek przeciwnowotworowy i inhibitor kinazy tyrozynowej, oddziałując na receptory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego i wpływając na angiogenezę. Leczy pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC). Sklasyfikowany jako indazol, pazopanib ma odrębną strukturę chemiczną obejmującą podstawioną grupę pirymidyny i grupę sulfonamidową. Podaje się go głównie w postaci soli chlorowodorkowej, aby wykorzystać jego działanie terapeutyczne. Lek ten jest dostępny pod nazwą handlową Votrient.
Struktura i mechanizm działania pazopanibu
Nazwa chemiczna pazopanibu to 5-[[4-[(2,3-dimetylo-2H-indazol-6-ilo)metyloamino]-2-pirymidynylo]amino]-2-metylobenzenosulfonamid. Jego wzór chemiczny to C21H23N7O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 437.5 g/mol.
Jako doustny drobnocząsteczkowy inhibitor wielokinaz, pazopanib hamuje głównie receptory 1, 2 i 3 śródbłonkowego czynnika wzrostu naczyń, receptory 1, 2 i 3 śródbłonkowego czynnika wzrostu płytek krwi oraz zestaw receptorów cytokin.
Zanieczyszczenia i synteza pazopanibu
Podczas syntezy mogą pojawić się zanieczyszczenia1 pazopanibu na podstawie mechanizmów, w tym reakcji niekompletnych, reakcji ubocznych i zanieczyszczeń w materiałach wyjściowych lub odczynnikach. Podczas przygotowywania pazopanibu konieczne są ścisłe środki kontroli jakości, aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych spowodowanych tymi zanieczyszczeniami.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń pazopanibu, które obejmują dimer pazopanibu, zanieczyszczenie pazopanibu 9, zanieczyszczenie pazopanibu 8, N-tlenek pazopanibu (RRT-0.70), zanieczyszczenie pirymidyną pazopanibu i inne. Nasza CoA pochodzi z naszego laboratorium analitycznego posiadającego certyfikat cGMP i zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT, można dostarczyć na żądanie. Nasz zespół specjalistów w Daicel Pharma specjalizuje się w dostarczaniu zanieczyszczeń i związków degradacyjnych Pazopanibu do testowania skuteczności generycznego Pazopanibu. Dostarczamy Pazopanib-d3, standard Pazopanibu znakowany deuterem, niezbędny do badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).
Zanieczyszczenia w pazopanibie to niepożądane substancje obecne w leku na skutek niekompletnych reakcji, reakcji ubocznych, zanieczyszczeń w materiałach wyjściowych lub odczynnikach stosowanych podczas jego syntezy.
Specyficzne produkty degradacji zanieczyszczeń Pazopanibem mogą się różnić, ale typowe ścieżki degradacji mogą obejmować procesy utleniania, hydrolizę lub fotodegradację, prowadzące do różnych produktów ubocznych i nieprzereagowanych związków.
Potencjalne formy izomeryczne lub śladowe zanieczyszczenia pazopanibu mogą być trudniejsze do zidentyfikowania i kontroli ze względu na ich niskie stężenie lub podobieństwa strukturalne do głównego związku.
Zanieczyszczenia pazopanibem przechowuje się w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w temperaturze określonej w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.