Oseltamiwir

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia oseltamiwirem i oseltamiwir

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości chiralne izomery oseltamiwiru, (3R,4R,5R)- chlorowodorek oseltamiwiru, (3R,4S,5R)- chlorowodorek oseltamiwiru, (3S,4S,5S)-chlorowodorek oseltamiwiru, (3S,4R,5S)-oseltamiwir chlorowodorek, chlorowodorek (3S,4R,5R)-oseltamiwiru, chlorowodorek (3S,4S,5R)-oseltamiwiru, chlorowodorek (3R,4S,5S)-oseltamiwiru. Oraz inne zanieczyszczenia, takie jak 1,2-dihydro-oseltamiwir, kwas karboksylowy oseltamiwiru i inne, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego oseltamiwiru. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Oseltamiwiru i dostarcza je na całym świecie.

Oseltamiwir [KAS: 196618-13-0] jest syntetycznym prolekiem przeciwwirusowym przekształcanym w wątrobie do postaci aktywnej do leczenia i zapobiegania grypie typu A i B. Jest to ester karboksylanu cykloheksenu pochodzący z kwasu oseltamiwiru, który spowalnia rozprzestrzenianie się wirusa grypy.

Oseltamiwir: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Oseltamiwir jest lekiem stosowanym w leczeniu ostrych i niepowikłanych przypadków grypy typu A lub B u pacjentów z objawami trwającymi nie dłużej niż dwa dni. Jest dostępny pod nazwami handlowymi Oseltamivir Phosphate i Tamiflu.

Struktura i mechanizm działania oseltamiwiru

Nazwa chemiczna oseltamiwiru to ester etylowy kwasu (3R,4R,5S)-4-acetyloamino-5-amino-3(1-etylopropoksy)-1-cyklohekseno-1-karboksylowego. Jego wzór chemiczny to C₁₆H₂₈N₂O₄, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 312.40 g/mol.

Oseltamiwir hamuje neuraminidazę wirusa grypy, zmieniając agregację i uwalnianie cząstek wirusa. Jest prolekiem w postaci estru etylowego, który wymaga hydrolizy estru w celu przekształcenia go w karboksylan oseltamiwiru, jego aktywną postać.

Zanieczyszczenia i synteza oseltamiwiru

Podczas procesu syntezy powstają zanieczyszczenia oseltamiwirem¹ lub przechowywania leku. przechowywanie leku. Są one związane z hydrolizą, utlenianiem oraz materiałami wyjściowymi lub odczynnikami stosowanymi w procesie. Te zanieczyszczenia mogą wpływać na moc i bezpieczeństwo leku, dlatego ich poziom wymaga monitorowania i kontroli, aby zapewnić jakość produktu końcowego.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń oseltamiwiru, wysokiej jakości chiralnych izomerów oseltamiwiru, (3R,4R,5R)- chlorowodorku oseltamiwiru, (3R,4S,5R)- chlorowodorku oseltamiwiru, ( 3S,4S,5S)-chlorowodorek oseltamiwiru, (3S,4R,5S)-chlorowodorek oseltamiwiru, (3S,4R,5R)-chlorowodorek oseltamiwiru, (3S,4S,5R)-chlorowodorek oseltamiwiru (3R,4S,5S)- chlorowodorek oseltamiwiru. I inne zanieczyszczenia, takie jak 1,2-dihydro-oseltamiwir, kwas karboksylowy oseltamiwiru i inne. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.

Daicel dysponuje technologią i wiedzą specjalistyczną, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji oseltamiwiru. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego Oseltamiwiru. Daicel oferuje oseltamiwir -D5, kwas karboksylowy oseltamiwiru - D3 HCl i chlorowodorek oseltamiwiru-D3, znakowane deuterem związki oseltamiwiru stosowane w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE.