Informacje ogólne
Ondansetron Zanieczyszczenia i Ondansetron
Firma Daicel Pharma oferuje ondansetronowe zanieczyszczenia, które obejmują zanieczyszczenia ondansetronowe-C, zanieczyszczenia ondansetronowe-G, zanieczyszczenia ondansetronowe-H, zanieczyszczenia ondansetronowe-I, związki pokrewne ondansetronu A, związki pokrewne ondansetronu – D. Zanieczyszczenia te odgrywają rolę w określaniu jakości, stabilności i bezpieczeństwa ondansetronu, farmaceutycznie aktywnego składnika. Daicel Pharma jest w stanie syntetyzować zanieczyszczenia ondansetronu i rozprowadzać je na całym świecie.
Ondansetronu [KAS: 99614-02-5] działa jako antagonista serotoniny typu 3 w leczeniu nudności i wymiotów.
Ondansetron: zastosowanie i dostępność komercyjna
Ondansetron zmniejsza nudności i wymioty spowodowane leczeniem raka o działaniu wymiotnym, opieką pooperacyjną i radioterapią. Pomaga złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty. Ondansetron jest często stosowanym lekiem dla dzieci i młodzieży po urazach głowy i wstrząsie mózgu. Ondansetron występuje w różnych postaciach dawkowania, w tym w tabletkach doustnych, tabletkach rozpadających się i zastrzykach. Jest szeroko dostępny w handlu pod kilkoma markami, Zofran i Zuplenz.
Struktura ondansetronu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna Ondansetronu to 1,2,3,9-Tetrahydro-9-metylo-3-[(2-metylo-1H-imidazol-1-ilo)metylo]-4H-karbazol-4-on. Jego wzór chemiczny to C18H19N3O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 293.4 g/mol.
Mechanizm jego działania nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza ondansetronu
Podczas syntezy zanieczyszczeń ondansetronu, leku powszechnie stosowanego w zapobieganiu nudnościom i wymiotom, mogą tworzyć się zanieczyszczenia. Te zanieczyszczenia mogą wynikać z niepełnych reakcji, niepożądanych reakcji ubocznych lub zanieczyszczeń w materiałach wyjściowych lub odczynnikach. Synteza1 Ondansetron obejmuje wiele etapów, w tym reakcję różnych półproduktów w celu utworzenia produktu końcowego.
Firma Daicel dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) standardów zanieczyszczeń ondansetronu, takich jak Ondansetron Impurity-C, Ondansetron Impurity-G, Ondansetron Impurity-H, Ondansetron Impurity-I, Ondansetron related Compound A i Ondansetron Related Compound – D. Daicel dostarcza Certyfikat analizy (CoA) wydany przez placówkę analityczną z certyfikatem cGMP dla zanieczyszczeń ondansetronem. Nasze CoA zawiera obszerne informacje o charakterystyce, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe informacje dotyczące charakterystyki, w tym 13C-DEPT. Nasi specjaliści zapewniają niezwykle czysty Ondansetron D3, Ondansetron 13CD3, deuterowane wzorce ondansetronu potrzebne do badań bioanalitycznych oraz badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).