Olmesartan

Informacje ogólne

Olmesartan Zanieczyszczenia i Olmesartan

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia olmesartanu, takie jak 4-(chlorometylo)-5-metylo-2-okso-1,3-dioksolen, kwas olmesartanowy, zanieczyszczenie dimerem olmesartanu, zanieczyszczenie estrem etylowym olmesartanu, zanieczyszczenie olmesartanem: OMJ-2-Ethyl i trifenylometyl chlorku, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego olmesartanu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardowe syntezy zanieczyszczeń olmesartanu i dostarcza je na całym świecie.

Olmesartan [CAS: 144689-24-7] jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II, należącym do syntetycznych pochodnych imidazolu. Jest powszechnie stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i ma właściwości przeciwnadciśnieniowe. Olmesartan, podobnie jak inne ARB, może być stosowany jako samodzielne leczenie nadciśnienia tętniczego, gdy nie występują choroby współistniejące.

Olmesartan: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Olmesartan jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jest również stosowany w leczeniu nefropatii związanej z cukrzycą typu 2, niewydolności serca i po zawale mięśnia sercowego u pacjentów, którzy nie tolerują inhibitorów ACE. Azor, Benicar, Benicar Hct i Tribenzor to niektóre marki olmesartanu.

Struktura i mechanizm działania olmesartanu

Nazwa chemiczna olmesartanu to 4-(1-hydroksy-1-metyloetylo)-2-propylo-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-ilo)[1,1′-bifenyl]-4-yl kwas ]metylo]-1H-imidazolo-5-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C₂₄H₂₆N₆O_3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 446.5 g/mol.

Olmesartan blokuje zwężające naczynia działanie angiotensyny II poprzez selektywne zapobieganie wiązaniu angiotensyny II z AT₁ receptor w mięśniach gładkich naczyń.

Zanieczyszczenia i synteza olmesartanu

Podczas syntezy powstają zanieczyszczenia olmesartanem¹, przechowywania lub degradacji. Typowe zanieczyszczenia występujące w Olmesartan obejmują substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Zanieczyszczenia powstają w wyniku reakcji olmesartanu z wilgocią, kwasami, zasadami lub innymi reaktywnymi substancjami. Powstawanie zanieczyszczeń wpływa na stabilność, czystość i skuteczność leku. W związku z tym konieczne są ścisłe środki kontroli w celu zapewnienia jakości gotowego produktu Olmesartanu.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń olmesartanu, 4-(chlorometylo)-5-metylo-2-okso-1,3-dioksolenu, kwasu olmesartanu, zanieczyszczenia dimeru olmesartanu, etylu olmesartanu Ester Impurity, Olmesartan: OMJ-2-Ethyl Impurity i chlorek trifenylometylu. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie zapewniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji olmesartanu.