Olaparyb

Informacje ogólne

Olaparib Zanieczyszczenia i Olaparib  

Firma Daicel Pharma oferuje zanieczyszczenia Olaparib, które obejmują zanieczyszczenie kwasem olaparybu, zanieczyszczenie olaparybem N-Boc, zanieczyszczenie aminą olaparybu, addukt olaparybu pirolidionu, zanieczyszczenie desfluoro olaparybu, zanieczyszczenie dimetylobenzamidem olaparybu, zanieczyszczenie diketo olaparybu i zanieczyszczenie diamidem olaparybu. Te zanieczyszczenia mają kluczowe znaczenie dla określenia jakości, stabilności i bezpieczeństwa olaparibu. Daicel Pharma custom syntetyzuje i dystrybuuje zanieczyszczenia Olaparibem na całym świecie.

Olaparyb [KAS: 763113-22-0], lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, należy do rodziny N-acylopiperazyn. Olaparib leczy pacjentów z mutacjami germinalnymi BRCA1/2, u których występuje HER2-ujemny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi.

Olaparib: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Olaparib leczy dorosłych, u których zdiagnozowano zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej z mutacją BRCA1/2, którzy wykazali całkowitą lub częściową odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu opartą na związkach platyny. Ponadto Olaparib jest przeznaczony do leczenia podtrzymującego dorosłych z wrażliwym na platynę nawrotowym rakiem nabłonkowym jajnika o wysokim stopniu złośliwości, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których wystąpiła odpowiedź (całkowita lub częściowa) na chemioterapię opartą na związkach platyny. Jest dostępny jako Lynparza.

Struktura olaparibu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna olaparybu to 4-[[3-[[4-(cyklopropylokarbonylo)-1-piperazynylo]karbonylo]-4-fluorofenylo]metylo]-1(2H)-ftalazynon. Jego wzór chemiczny to C₂₄H₂₃FN₄O₃, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 434.5 g/mol.

Olaparib hamuje enzymy polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARP), PARP1, PARP2 i PARP3. Zapobiega aktywności enzymu PARP prowadzącej do śmierci komórek nowotworowych.

Olaparib Zanieczyszczenia i synteza

Zanieczyszczenia olaparybem to niepożądane substancje chemiczne, które mogą być obecne w preparacie leku. Mogą pochodzić ze źródeł, w tym materiałów wyjściowych, odczynników, półproduktów i produktów ubocznych podczas procesu syntezy¹. Zanieczyszczenia muszą być kontrolowane i monitorowane, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo olaparibu.

Daicel dostarcza certyfikat analizy (CoA) standardów zanieczyszczeń olaparybem, takich jak zanieczyszczenie kwasem olaparybu, zanieczyszczenie olaparybem N-Boc, zanieczyszczenie olaparybem aminy, addukt olaparybu pirolidionu, zanieczyszczenie olaparybem desfluorowym, zanieczyszczenie olaparybem dimetylobenzamidowym, zanieczyszczenie diketo olaparybu i zanieczyszczenie diamidem Olaparyb. Daicel Pharma posiada laboratorium analityczne zgodne z cGMP, które oferuje CoA, które zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT.