Olanzapina

Sortuj według

N-Demetylo-Olanzapina

  • Numer KAT DCTI-C-878
  • Numer CAS 161696-76-0
  • Molecular Formula C16H18N4S
  • Waga molekularna 298.41

N-Demetyloolanzapina D8

  • NUMER KOTA DCTI-A-356
  • NUMER CAS 786686-82-6
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C16H10D8N4S
  • WAGA MOLEKULARNA 306.46

Olanzapina BP Zanieczyszczenia-3

  • Numer KAT DCTI-C-702
  • Numer CAS 1017241-34-7
  • Molecular Formula C17H20N4O2
  • Waga molekularna 312.37

Zanieczyszczenia degradacji olanzapiny 1 i 2

  • NUMER KOTA DCTI-C-2555
  • NUMER CAS NA
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C24H20N6S2
  • WAGA MOLEKULARNA 456.59

Związek pokrewny olanzapinie A

  • Numer KAT DCTI-C-879
  • Numer CAS 138564-59-7
  • Molecular Formula C12H9N3O2S
  • Waga molekularna 259.28

związek pokrewny olanzapinie B

  • Numer KAT DCTI-C-880
  • Numer CAS 221176-49-4
  • Molecular Formula C12H10N2OS
  • Waga molekularna 230.29

Zanieczyszczenie tiolaktamu olanzapiny

  • Numer KAT DCTI-C-877
  • Numer CAS 1017241-36-9
  • Molecular Formula C17H20N4OS
  • Waga molekularna 328.43

Olanzapina-D3

  • Numer KAT DCTI-A-041
  • Numer CAS 786686-79-1
  • Molecular Formula C17H17D3N4S
  • Waga molekularna 315.45

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia olanzapiną i olanzapina

Firma Daicel Pharma oferuje zanieczyszczenia olanzapiny, takie jak N-demetyloolanzapina, zanieczyszczenie BP olanzapiny-3, zanieczyszczenia degradacyjne olanzapiny 1 i 2, związek A pokrewny olanzapinie, związek B pokrewny olanzapinie i zanieczyszczenie tiolaktamem olanzapiny. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla określenia jakości, stabilności i bezpieczeństwa olanzapiny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Daicel Pharma na zamówienie syntetyzuje i dystrybuuje zanieczyszczenia olanzapiną na całym świecie.

Olanzapina [CAS: 132539-06-1] jest pochodną tienobenzodiazepiny. Działa jako antagonista histaminy, antagonista muskarynowy, antagonista serotoniny, antagonista dopaminergiczny, środek przeciwwymiotny, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji i inhibitor wychwytu serotoniny. Zawiera benzodiazepiny, N-metylopiperazyny i N-arylopiperazyny.

Olanzapina: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Olanzapina stosowana doustnie i domięśniowo leczy przewlekłą schizofrenię i inne choroby psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, w tym u pacjentów epizody mieszane lub maniakalne. Olanzapina została również zatwierdzona do krótkotrwałego leczenia ostrych epizodów maniakalnych lub mieszanych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową typu I u dorosłych w skojarzeniu z litem lub walproinianem. Olanzapina jest lekiem na umiarkowane i ciężkie epizody maniakalne. Olanzapina zapobiega nawrotom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których epizod maniakalny odpowiedział na leczenie olanzapiną. Olanzapina jest dostępna jako Zyprexa, Zyprexa Zydis i Zyprexa Relprevv.

Struktura i mechanizm działania olanzapiny Struktura i mechanizm działania olanzapiny

Nazwa chemiczna olanzapiny to 2-metylo-4-(4-metylo-1-piperazynylo)-10H-tieno[2,3-b][1,5]benzodiazepina. Jego wzór chemiczny to C17H20N4S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 312.4 g/mol.

Mechanizm działania olanzapiny w przypadku innych leków nie jest znany.

Zanieczyszczenia i synteza olanzapiny

Zanieczyszczenia związane z olanzapiną to niepożądane substancje, które mogą występować w preparacie leku Olanzapina. Mogą powstać podczas syntezy1, przechowywania lub procesów degradacji. Kontrola zanieczyszczeń jest niezbędna do utrzymania jakości i skuteczności olanzapiny.

Firma Daicel dostarcza Certyfikat analizy (CoA) zanieczyszczeń olanzapiny, takich jak N-demetyloolanzapina, zanieczyszczenie BP olanzapiny-3, zanieczyszczenia 1 i 2 powstałe w wyniku degradacji olanzapiny, związek A pokrewny olanzapinie, związek B pokrewny olanzapinie i zanieczyszczenie tiolaktamem olanzapiny. Nasze laboratorium analityczne zgodne z cGMP oferuje CoA, które zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakteryzujące, takie jak 13C-DEPT. Na szczęście Daicel Pharma posiada zespół specjalistów, którzy oferują Olanzapinę nieznane domieszki. Nasi specjaliści dostarczają wyjątkowo czyste standardy Olanzapiny-D3 znakowane deuterem, które są niezbędne do badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Podczas produkcji rygorystyczne procedury kontroli jakości pomagają zarządzać zanieczyszczeniami olanzapiną. Poziomy zanieczyszczeń podlegają ograniczeniom organów regulacyjnych.

Podczas procesu syntezy olanzapiny mogą wystąpić niezamierzone reakcje chemiczne lub reakcje uboczne, prowadzące do powstania zanieczyszczeń. Zanieczyszczenia te mogą wynikać z niekompletnych reakcji, nieoczekiwanych produktów pośrednich lub zmian w warunkach reakcji.

Podczas syntezy zanieczyszczenia olanzapiną są kontrolowane poprzez wykorzystanie ustalonych technik analitycznych, monitorowanie warunków reakcji i przyjęcie środków kontroli jakości.

Zanieczyszczenia związane z olanzapiną są przechowywane w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub w temperaturze określonej w Świadectwie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka