Oktreotyd

Informacje ogólne

Oktreotyd Zanieczyszczenia i Oktreotyd

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia oktreotydu, (NO) acylowy izomer oktreotydu, Ac-oktreotyd, D-allo-Thr(6)-oktreotyd, D-Cys(2)-oktreotyd, D-Phe(3)-oktreotyd, liniowy oktreotyd , kwas oktreotydu i inne, które pomagają w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego oktreotydu. Oferujemy również niestandardową syntezę zanieczyszczeń oktreotydu i dostawę na całym świecie.

Oktreotyd [CAS: 83150-76-9] jest syntetycznym peptydem o budowie zbliżonej do somatostatyny, naturalnego hormonu wytwarzanego przez podwzgórze. Oktreotyd jest dłużej działającą i silniejszą wersją somatostatyny i jest stosowany w leczeniu medycznym do hamowania wydzielania niektórych hormonów i neuroprzekaźników.

Oktreotyd: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Oktreotyd jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, stosowanym głównie w leczeniu akromegalii, tyreotropinoma i zespołu rakowiaka. Jest również skuteczny w zmniejszaniu wydalania stolca lub przetoki u pacjentów z biegunką wydzielniczą o dużej wydajności i leczeniu różnych stanów, takich jak hipoglikemia u noworodków wywołana hiperinsulinemią, cukrzyca insulinozależna, reaktywne zapalenie trzustki, zespół dumpingowy i niedociśnienie poposiłkowe. Chociaż nie został zatwierdzony przez FDA, Oktreotyd był również stosowany poza wskazaniami do leczenia opornej lub uporczywej biegunki związanej z chemioterapią, chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi i biegunką związaną z AIDS, spowodowaną przez kryptosporydiozę. Wykazano potencjał w leczeniu przerzutowych guzów neuroendokrynnych żołądka i jelit, zaawansowanego grasicy, zapobieganiu przełomowi rakowiaka, zespołowi wątrobowo-nerkowemu, hipoglikemii spowodowanej pochodnymi sulfonylomocznika, wrodzonemu hiperinsulinizmowi, ektopowemu zespołowi Cushinga, otyłości podwzgórzowej, zespołowi Zollingera-Ellisona, zespołowi dumpingowemu po gastrektomii i przetokom jelita cienkiego .

Oktreotyd można podawać podskórnie lub dożylnie. Postać o przedłużonym uwalnianiu ma mniejszą biodostępność o około 60% w porównaniu z postacią podskórną. Jest dostępny pod różnymi markami, w tym Sandostatin, Sanostatine, Longastatin, Mycapssa i Sandostatin LAR.

Struktura oktreotydu i mechanizm działania

Wzór chemiczny oktreotydu to C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂, a jego masa cząsteczkowa wynosi 1019.24 g/mol.

Oktreotyd wywiera działanie farmakologiczne jak somatostatyna, ale jest silniejszym inhibitorem glukagonu, GH i insuliny niż somatostatyna. Ponadto hamuje odpowiedź hormonu luteinizującego (LH) na hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH). Ponadto hamuje uwalnianie serotoniny, gastryny, sekretyny, polipeptydu trzustkowego, motyliny i wazoaktywnego peptydu jelitowego.

Zanieczyszczenia i synteza oktreotydu

Syntetyzowany jest oktreotyd¹ przy użyciu syntezy peptydów w fazie stałej. Podczas procesu produkcyjnego mogą tworzyć się różne zanieczyszczenia, takie jak produkty utleniania, deamidowane i skrócone peptydy oraz produkty uboczne. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość i stabilność produktu końcowego, a także mogą powodować potencjalne obawy dotyczące toksyczności. Dlatego podczas procesu produkcyjnego stosowane są środki kontroli jakości, aby poziom zanieczyszczeń mieścił się w dopuszczalnych granicach.

Firma Daicel zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla ponad dwudziestu standardów zanieczyszczeń oktreotydu, w tym (NO) acylowego izomeru oktreotydu, Ac-oktreotydu, D-allo-Thr(6)-oktreotydu, D-Cys(2)-oktreotyd, D-Phe(3)-oktreotyd, liniowy oktreotyd, kwas oktreotydowy i inne, wraz z pełnymi danymi charakterystyki, w tym czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy 13C-DEPT i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki po dostawie. Daicel oferuje Octreotide D8 (znakowany), który jest znakowanym deuterem standardem oktreotydu w badaniach bioanalitycznych i badaniach BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.