Noretyndron
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia Norethindrone i Norethindrone
Firma Daicel Pharma oferuje zanieczyszczenia Norethindrone, takie jak octan 6-hydroksynoretyndronu, dihydronoretyndron (mieszanina izomerów) i octan noretyndronu-D. Zanieczyszczenia te są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa Norethindrone, który jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Norethindrone i dystrybuuje je na arenie międzynarodowej, aby spełnić potrzeby klientów.
Noretyndron [CAS: 68-22-4] to syntetyczna progestyna stosowana w antykoncepcji, leczeniu braku miesiączki (braku miesiączki) i leczeniu endometriozy.
Norethindron: zastosowanie i dostępność komercyjna
Noretysteron jest zatwierdzony jako doustny środek antykoncepcyjny stosowany samodzielnie lub ze składnikiem estrogenowym. Pomaga w hormonalnej terapii zastępczej w osteoporozie pomenopauzalnej i objawach naczynioruchowych związanych z menopauzą. Ponadto nadaje się do leczenia wtórnego braku miesiączki, endometriozy i nieprawidłowych krwawień z macicy związanych z zaburzeniami równowagi hormonalnej. Noretysteron jest dostępny pod markami Camila, Emzahh, Errin, Incassia, Micronor itp.
Struktura i mechanizm działania noretyndronu 
Nazwa chemiczna Noretyndronu to (17α)-17-Hydroksy-19-norpregn-4-en-20-yn-3-on. Jego wzór chemiczny to C20H26O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 298.4 g/mol.
Noretyndron zmienia błonę śluzową szyjki macicy, hamując migrację plemników do macicy. Zapobiega poczęciu poprzez hamowanie owulacji.
Zanieczyszczenia i synteza noretyndronu
Noretyndron może zawierać standardy zanieczyszczeń, takie jak octan 6-hydroksynoretyndronu, dihydronoretyndron (mieszanina izomerów) i octan noretyndronu Zanieczyszczenie-D, które mogą powstać podczas procesu syntezy lub przechowywania. Kontrolowanie i monitorowanie zanieczyszczeń jest niezbędne, aby zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność Norethindrone. Rygorystyczne środki kontroli jakości pomagają spełnić standardy regulacyjne i zapewnić czystość produktu końcowego.
Daicel zapewnia Certyfikat analizy (CoA) standardów zanieczyszczeń Norethindrone. Nasze laboratorium analityczne zgodne z cGMP oferuje CoA, które zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC1,2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakteryzujące, takie jak 13C-DEPT. W Daicel Pharma możemy generować nieznane zanieczyszczenia Norethindrone lub produkty jego degradacji.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Braselton, WE; Lin, TJ; Mills,TM; Ellegood, JO; Mahesh, VB, Identyfikacja i pomiar za pomocą chromatografii gazowej-spektrometrii mas noretyndronu i metabolitów w ludzkim moczu i krwi, Journal of Steroid Biochemistry, tom: 8, wydanie: 1, strony: 9-18, 1977
- Swynnerton, Nollie F.; Fischer, Joseph B., Determinacja etynyloestradiolu i noretyndronu w syntetycznym płynie jelitowym i w preparatach doustnych o opóźnionym uwalnianiu, Journal of Liquid Chromatography, tom: 3, wydanie: 8, strony: 1195-204, 1980
Często Zadawane Pytania
Dlaczego kontrola i monitorowanie zanieczyszczeń w Norethindrone jest tak istotne?
Kontrola i monitorowanie zanieczyszczeń Norethindrone zapewnia czystość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Mogą zmieniać właściwości chemiczne leku, jego stabilność lub profil toksyczności. Mogą zmniejszać skuteczność leków i stwarzać zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Wdrożenie procedur kontroli jakości pomaga w ograniczeniu zanieczyszczeń i zapewnieniu integralności Norethindrone.
Czy zanieczyszczenia Norethindrone mogą wpływać na jego skuteczność?
Zanieczyszczenia w leku Norethindrone mogą wpływać na jego skuteczność poprzez zmianę farmakokinetyki, farmakodynamiki lub stabilności leku. Kontrolowanie i monitorowanie zanieczyszczeń jest niezwykle istotne, aby mieć pewność, że lek zachowa swoją skuteczność terapeutyczną i zapewni pożądany efekt.
Czy zanieczyszczenia Norethindrone są szkodliwe?
Zanieczyszczenia niekoniecznie oznaczają szkodę, ale ich poziom i charakter wymagają ostrożnych regulacji. Organy ds. zdrowia ustalają szczegółowe limity poziomów zanieczyszczeń w oparciu o względy bezpieczeństwa i skuteczności.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Norethindrone?
Zanieczyszczenia noretyndronem są przechowywane w regulowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie z wymogami Certyfikatu analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.