ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz wszystkie 17 produktów
nirmatrelwir
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Owen, Dafydd Rhys; Pettersson, Martin Youngjin; Reese, Matthew Richard; Sammons, Matthew Forrest; Tuttle, Jamison Bryce; Verhoest, Patrick Robert; Wei, Liuqing; Yang, Qingyi; Yang, Xiaojing, Związki przeciwwirusowe zawierające nitryl, Pfizer Inc., Stany Zjednoczone, US11351149B2, 7 czerwca 2022 r.
- Zheng, Lewei; Wang, Lingqiao; Li, Dan; Xie, Chongjun; Gao, Zhiyuan; Lin, Jinsheng; Tak, Jian; Chen, Wenbin; Li, Min, Badanie epimeryzacji nirmatrelwiru w roztworze próbki analitycznej przy użyciu wysokiej rozdzielczości LC-MSn, NMR i badania wymiany wodoru/deuteru, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 227, strony: 115284, 2023
Często Zadawane Pytania
Jaki jest dopuszczalny limit zanieczyszczeń Nirmatrelvirem?
Dopuszczalny limit zanieczyszczeń w Nirmatrelvir jest określany przez agencje regulacyjne, takie jak FDA, EMA i ICH. Limit różni się w zależności od zanieczyszczenia i jego potencjalnego wpływu na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia Nirmatrelvirem podczas procesu wytwarzania leku?
Zanieczyszczenia w produkcie Nirmatrelvir są kontrolowane podczas procesu produkcyjnego poprzez wdrażanie dobrych praktyk wytwarzania (GMP) i stosowanie odpowiednich metod analitycznych do identyfikacji i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń. Techniki oczyszczania, takie jak krystalizacja, destylacja i chromatografia w celu usunięcia zanieczyszczeń.
Czym jest genotoksyczne zanieczyszczenie Nirmatrelviru?
Genotoksyczne zanieczyszczenie produktu Nirmatrelvir to zanieczyszczenie, które może powodować mutacje genetyczne lub inne uszkodzenia genetyczne. Agencje regulacyjne mają ścisłe limity obecności zanieczyszczeń genotoksycznych w farmaceutykach ze względu na ich potencjalną rakotwórczość.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Nirmatrelviru?
Zanieczyszczenia Nirmatrelvirem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.