ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 15 produktów
Nintedanib
Informacje ogólne
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia Nintedanibem i Nintedanib
Firma Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Nintedanibem, takie jak (Z)-3-(1-hydroksypropylideno)-2-okso-1-Propionlindolino-6-karboksylan, Zanieczyszczenie acetylowe Nintedanib CRS, Zanieczyszczenie metylowe Nintedanib CRS, Zanieczyszczenie N-acetylo-nintedanibem, Zanieczyszczenie kwasem nintedanibowym i nie tylko. Zanieczyszczenia te są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa nintedanibu. Ponadto Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Nintedanibem i dystrybuuje je na arenie międzynarodowej, aby zaspokoić potrzeby klientów.
Nintedanib [KAS: 656247-17-5] jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu idiopatycznego zwłóknienia płuc (IPF) i przewlekłych śródmiąższowych chorób płuc związanych z włóknieniem.
Nintedanib: zastosowanie i dostępność komercyjna
Nintedanib leczy idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) i opóźnia pogorszenie czynności płuc u osób chorych na śródmiąższową chorobę płuc związaną z twardziną układową. Leczy postępujące, przewlekłe, włókniające choroby śródmiąższowe płuc. Nintedanib jest dostępny pod marką Ofev.
Nazwa chemiczna Nintedanibu to Metyl (Z)-3-[[[4-(N-metylo-2-(4-metylopiperazyn-1-ylo)acetamido)fenylo)amino)(fenylo)metyleno)-2-oksoindolina- 6-karboksylan. Jego wzór chemiczny to C31H33N5O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 539.6 g/mol.
Nintedanib hamuje wiele receptorowych kinaz tyrozynowych (RTK), takich jak receptor płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR) α i β, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR) 1-3, receptor czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR) 1-3 itp. wiąże się z kieszenią wiążącą trifosforan adenozyny (ATP) receptorów i zapobiega wewnątrzkomórkowej sygnalizacji transformacji, migracji i proliferacji fibroblastów niezbędnych dla patologii IPF.
Zanieczyszczenia i synteza nintedanibu
Zanieczyszczenia nintedanibem odnoszą się do niepożądanych substancji lub produktów ubocznych, które mogą być obecne w leku – nintedanibie. Mogą powstać podczas procesu syntezy leku1, przechowywania lub degradacji. Kontrolowanie i monitorowanie zanieczyszczeń pomaga zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność nintedanibu.
Daicel zapewnia Certyfikat analizy (CoA) standardów zanieczyszczeń nintedanibu, takich jak (Z)-3-(1-hydroksypropylideno)-2-okso-1-propionolino-6-karboksylan, zanieczyszczenie acetylowe Nintedanibu CRS, zanieczyszczenie metylowe Nintedanibu CRS, Zanieczyszczenie N-acetylo-nintedanibem, zanieczyszczenie kwasem nintedanibem i inne. CoA jest generowany w ośrodku analitycznym zgodnym z cGMP i zawiera kompleksowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakteryzujące, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty rozkładu nintedanibu i dostarczać znakowane związki w celu oceny skuteczności generycznego nilotynibu. Do każdej dostawy dołączony jest pełny raport charakterystyki. Daicel Pharma oferuje standardy Nintedanib-D3 znakowane deuterem do badań bioanalitycznych i testów BA/BE.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Heckel, Armin; Roth, Gerald Juergen; Waltera, Rainera; Van Meel, Jacobus; Redemann, Norbert; Tontsch-Grunt, Ulrike; Spewak, Walter; Hilberg, Frank, Podstawione indoliny, które hamują receptorowe kinazy tyrozynowe, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Niemcy, US6762180B1, 13 lipca 2004
- Darwish, Hany W.; Attwa, Mohamed W.; Kadi, Adnan A., Rapidwalidowana metoda chromatografii cieczowej w połączeniu z tandemową spektrometrią mas do kwantyfikacji nintedanibu w osoczu ludzkim, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, tom: 15, wydanie: 11, strony: 2467-2473, 2016
Często Zadawane Pytania
Czy zanieczyszczenia Nintedanibem są szkodliwe?
Zanieczyszczenia niekoniecznie oznaczają szkodę, ale ich poziom i charakter wymagają ostrożnych regulacji. Organy ds. zdrowia ustalają szczegółowe limity poziomów zanieczyszczeń w oparciu o względy bezpieczeństwa i skuteczności.
Czy zanieczyszczenia w Nintedanibie mogą wpływać na jego skuteczność?
Zanieczyszczenia nintedanibu mogą wpływać na jego skuteczność poprzez zmianę farmakokinetyki, farmakodynamiki lub stabilności leku. Kontrolowanie ich gwarantuje, że lek zachowa swoją moc terapeutyczną i zapewni pożądany efekt.
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia nintedanibu?
Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria mas (MS), pomagają wykryć i określić ilościowo zanieczyszczenia nintedanibem. Metody te umożliwiają dokładną identyfikację i pomiar poziomu zanieczyszczeń.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Nintedanibem?
Zanieczyszczenia nintedanibem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.