Nicorandil

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia nikorandilowe i nikorandil  

Firma Daicel Pharma oferuje standardy zanieczyszczeń Nicorandil, takie jak nikotynian 2-aminoetylu HCl i oksazoalilopirydyna, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, jakości i bezpieczeństwa Nicorandilu. Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Nicorandil w celu zaspokojenia konkretnych potrzeb klientów, oferując dla wygody globalne opcje dostawy.

Nicorandil [CAS: 65141-46-0] jest pochodną pirymidynokarboksamidu. Wykazuje właściwości podobne do azotanów i aktywuje wrażliwe na ATP kanały potasowe, zapobiegając w ten sposób i lecząc dusznicę bolesną. Nikorandyl działa zarówno jako środek rozszerzający naczynia krwionośne, jak i otwieracz kanałów potasowych.

Nikorandil: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Nikorandyl otwiera kanały potasowe i uwalnia tlenek azotu (NO). To podwójne działanie pozwala na rozszerzenie zarówno tętniczych, jak i żylnych naczyń krwionośnych. Leczy lub zapobiega arytmiom serca. Jest dostępny pod nazwą handlową Ikorel.

Struktura i mechanizm działania nikorandilu

Nazwa chemiczna Nicorandilu to N-[2-(Nitrooksy)etylo]-3-pirydynokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C₈H₉N₃O₄, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 211.18 g/mol.

Nikorandyl aktywuje i otwiera wrażliwe na ATP kanały potasowe złożone z podjednostek typu Kir6.x i receptora sulfonylomocznika.

Zanieczyszczenia i synteza nikorandilu

Zanieczyszczenia nikorandilem mogą powstać w procesie produkcyjnym¹. Są niepokojące, ponieważ mogą mieć wpływ na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Zanieczyszczenia mogą wpływać na stabilność i farmakokinetykę leku oraz powodować szkody. Aby spełnić kryteria regulacyjne i zachować bezpieczeństwo pacjenta, wymagana jest szeroko zakrojona analiza i kontrola zanieczyszczeń nikorandilem. Obejmuje kompleksową charakterystykę zanieczyszczeń i metody ograniczania ich powstawania podczas produkcji i przechowywania.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) z placówki analitycznej zgodnej z cGMP dla standardów zanieczyszczeń nikorandilowych, którymi są nikotynian 2-aminoetylu HCl i pirydyna oksazoalilo. Daicel Pharma oferuje laboratorium analityczne z certyfikatem cGMP, które zapewnia CoA, które obejmuje dokładne dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT. W Daicel Pharma nasz zespół ekspertów ma techniczne możliwości syntezy zanieczyszczeń nikorandilem i znakowanych związków w celu oceny generycznego nikorandilu.