Informacje ogólne
Zanieczyszczenia neratynibu i neratynib
Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem syntezy wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Neratynibem, takich jak
N-tlenek pirydyny neratynibu i N-tlenek chinoliny neratynibu. Zanieczyszczenia te są niezbędne do dokładnej analizy jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego Neratynibu. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę zanieczyszczeń neratynibu z dostawą na całym świecie, aby sprostać specyficznym potrzebom naszych klientów.
Neratinib [KAS: 698387-09-6] jest inhibitorem kinazy białkowej. Leczy dorosłych pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium, z nadekspresją lub amplifikacją HER2.
Neratynib: zastosowanie i dostępność komercyjna
Neratynib leczy raka piersi HER2-dodatniego. Leczy także raka piersi z przerzutami. Neratynib może pomóc spowolnić postęp choroby i potencjalnie poprawić współczynnik całkowitego przeżycia u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami.
Neratynib jest dostępny pod marką Nerlynx, która zawiera substancję czynną Neratynib.
Struktura i mechanizm działania neratynibu
Nazwa chemiczna neratynibu to (2E)-N-[4-[[3-Chloro-4-(2-pirydynylometoksy)fenylo]amino]-3-cyjano-7-etoksy-6-chinolinylo]-4-(dimetyloamino )-2-butenamid. Jego wzór chemiczny to C30H29ClN6O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 557.0 g/mol.
Neratynib hamuje aktywność receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) i receptora HER4.
Zanieczyszczenia i synteza neratynibu
Podczas syntezy neratynibu możliwe jest tworzenie się zanieczyszczeń, co pogarsza jego skuteczność. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z surowców, półproduktów i chemikaliów wykorzystywanych do syntezy Neratynibu. Ścisłe zarządzanie i monitorowanie tych zanieczyszczeń jest niezbędne, aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Daicel Pharma oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń neratynibu, obejmujący N-tlenek pirydyny neratynibu i N-tlenek chinoliny neratynibu. Certyfikat analizy (CoA) zapewnia obszerne szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC, zapewniając kompleksowe informacje o produkcie. Ponadto Daicel Pharma posiada zaawansowane możliwości technologiczne i wiedzę specjalistyczną w zakresie syntezy nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji Neratynibu. Oferujemy również Neratynib-D6, związek Neratynibu znakowany deuterem.