Nelarabina

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia nelarabiny i nelarabiny  

Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń nelarabiny, w tym arabinozydu 2,6-diaminopuryny, 9-(beta-d-arabinofuranozylo)guaniny, zanieczyszczenia izomerem nelarabiny alfa, zanieczyszczenia 17 nelarabiny i zanieczyszczenia etapu 1 nelarabiny. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie przy określaniu jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Nelarabiny. Dodatkowo Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia nelarabiną zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując jednocześnie dostawę na cały świat.

Nelarabina [C] jest prolekiem analogu deoksyguanozyny, 9-β-darabinofuranozyloguaniny (ara-G). Leczy pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek T (T-ALL) i chłoniaka limfoblastycznego z komórek T (T-LBL), u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lub wystąpił u nich nawrót po przejściu co najmniej dwóch schematów chemioterapii.

Nelarabina: zastosowanie i dostępność komercyjna   

Nelarabina jest lekiem na ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek T – rzadki typ chłoniaka nieziarniczego atakującego głównie węzły chłonne. Jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie zareagowali na leczenie lub u których doszło do nawrotu choroby po leczeniu co najmniej dwoma schematami chemioterapii. Nelarabina pomaga w celowaniu i zabijaniu tych komórek nowotworowych.

Nelarabina jest dostępna pod marką, aktywnym składnikiem Arranon jest Nelarabina.

Struktura i mechanizm działania nelarabiny

Nazwa chemiczna nelarabiny to 9-β-D-arabinofuranozylo-6-metoksy-9H-puryn-2-amina. Jego wzór chemiczny to C₁₁H₁₅N₅O₅, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 297.27 g/mol.

Nelarabina ulega przemianie do aktywnego 5'-trifosforanu, ara-GTP, po demetylacji przez deaminazę adenozyny (ADA). Nelarabina hamuje syntezę DNA i śmierć komórek po akumulacji ara-GTP w blastach białaczkowych.

Zanieczyszczenia i synteza nelarabiny

Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia nelarabiną¹ ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa stosowania nelarabiny przez pacjentów.

Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń nelarabiny, takich jak arabinozyd 2,6-diaminopuryny, 9-(beta-d-arabinofuranozylo)guanina, zanieczyszczenie izomerem alfa nelarabiny, zanieczyszczenie 17 nelarabiny i stopień nelarabiny: 1 Nieczystość. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również kompletny 13C-DEPT. Daicel Pharma posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub rozkładu nelarabiny.