Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń nebiwololem, w tym (2S*,2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*,2'S*)-Nebivolol Impurity C, (R, S, R, R )-Nebiwolol, (R, S, S, S)-Nebiwolol, (R*)-2-(benzyloamino)-1-((S*)-6-fluorochroman-2-ylo)etan-1-ol i wiele innych więcej. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie przy określaniu jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Nebiwololu. Dodatkowo Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia nebiwololem zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując jednocześnie dostawę na cały świat.
Nebiwolol [Numer CAS: 99200-09-6] to lek należący do grupy beta-blokerów. Leczy przede wszystkim wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) i niektóre choroby serca.
Nebiwolol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Nebiwolol jest beta-blokerem i lekiem przeciwnadciśnieniowym. Reguluje wysokie ciśnienie krwi i blokuje działanie niektórych substancji chemicznych w organizmie, które mogą powodować zwężenie naczyń krwionośnych, powodując ich rozluźnienie i poszerzenie. Nebiwolol leczy chorobę wieńcową i przewlekłą niewydolność serca.
Nebivolol jest dostępny pod marką Bystolic, która zawiera substancję czynną Nebivolol.
Struktura i mechanizm działania nebiwololu
Nazwa chemiczna nebiwololu to rel-(αR, α′R,2R,2′S)-α, α′-[Iminobis(metyleno)]bis[6-fluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopiran -2-metanol]. Jego wzór chemiczny to C22H25F2NIE4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 405.4 g/mol.
Mechanizm działania nebiwololu jest nieznany.
Zanieczyszczenia i synteza nebiwololu
Zanieczyszczenia nebiwololem mogą powstawać podczas syntezy w wyniku przechowywania lub stosowania określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa stosowania nebiwololu przez pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń nebiwololem, takich jak (2S*, 2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*, 2'S*)-Nebiwolol Impurity C, (R, S, R, R)-Nebiwolol, (R, S, S, S)-Nebiwolol, (R*)-2-(benzyloamino)-1-((S*)-6-fluorochroman-2-ylo)etan- 1-ol i wiele innych. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również kompletny 13C-DEPT. Daicel Pharma posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczenia nebiwololem. Oferujemy znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznego nebiwololu. Daicel Pharma dostarcza również (R, S, S, S)-Nebivolol-D4, Nitroso Nebivolol D4 i (S, R, R, R)-Nebivolol-D4, związki nebiwololu znakowane deuterem, które są niezbędne dla BA/ studia BE.
Tak, zanieczyszczenia zawarte w Nebiwololu mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. W zależności od ich charakteru i stężenia, zanieczyszczenia mogą powodować działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leku.
Zanieczyszczenia nebiwololem należy zasadniczo przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8 ⁰C lub zgodnie ze wskazówkami zawartymi w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.