Kwas mykofenolowy

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia kwasem mykofenolowym i kwas mykofenolowy 

Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń kwasem mykofenolowym, w tym zanieczyszczeń związanych z mykofenolem mofetilem, kwasem mykofenolowym (mykofenolanem sodu), estrem O-demetylometylowym kwasu mykofenolowego, hydroksylaktonem mykofenolowym i innymi. Mają one kluczowe znaczenie w ocenie jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, kwasu mykofenolowego. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje zanieczyszczenia kwasem mykofenolowym do specyfikacji klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, zapewniając niezrównaną wygodę.

Kwas mykofenolowy [C] należy do klasy 2-benzofuranów i jest środkiem immunosupresyjnym.

Kwas mykofenolowy: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Kwas mykofenolowy to lek stosowany głównie w immunosupresji, aby zapobiec odrzuceniu narządu u pacjentów poddawanych przeszczepieniu narządu. Działa poprzez tłumienie aktywności układu odpornościowego, zmniejszając ryzyko ataku i odrzucenia przeszczepionego narządu przez organizm. Kwas mykofenolowy leczy również choroby autoimmunologiczne, takie jak toczniowe zapalenie nerek i zapalenie naczyń.

Kwas mykofenolowy jest dostępny pod marką Myfortic, która zawiera substancję czynną Kwas mykofenolowy.

Struktura kwasu mykofenolowego i mechanizm działania

Nazwa chemiczna kwasu mykofenolowego to kwas (4E)-6-(1,3-dihydro-4-hydroksy-6-metoksy-7-metylo-3-okso-5-izobenzofuranylo)-4-metylo-4-heksenowy. Jego wzór chemiczny to C₁₇H₂₀O_6, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 320.3 g/mol.

Kwas mykofenolowy hamuje dehydrogenazę monofosforanu inozyny (IMPDH).

Zanieczyszczenia i synteza kwasu mykofenolowego

Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia kwasem mykofenolowym¹ ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa kwasu mykofenolowego do stosowania przez pacjentów.

Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń kwasem mykofenolowym, takich jak zanieczyszczenie związane z mykofenolem mofetylu, kwas mykofenolowy (mykofenolan sodu), ester O-demetylometylowy kwasu mykofenolowego i hydroksylakton mykofenolowy. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również kompletny 13C-DEPT. Daicel Pharma posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub degradacji kwasu mykofenolowego.