Mosapryd

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia mozaprydowe i mozapryd  

Do oceny czystości i bezpieczeństwa Mosaprydu, niezbędnego aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń mozaprydowych. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak 3,5-dichloromozapryd, des-chloro-mozapryd, amid cytrynowy mozaprydu, N-tlenek mozaprydu itp. Ponadto Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy standardów zanieczyszczeń mozaprydem na całym świecie.

Stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, zespołu jelita drażliwego i niestrawności czynnościowej. Mosapryd [KAS: 112885-41-3] działa jako selektywny agonista 5HT4, działający jako środek gastroprokinetyczny przyspieszający opróżnianie żołądka.

Mosapryd: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Mosapryd, sprzedawany pod markami takimi jak Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe itp., jest środkiem gastroprokinetycznym będącym selektywnym agonistą 5HT4. Przyspiesza opróżnianie żołądka i pasaż jelitowy, zapewniając korzyści terapeutyczne w przypadku zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby refluksowej przełyku, niestrawności czynnościowej i zespołu jelita drażliwego. Ponadto jego główny aktywny metabolit, M1, działa jako antagonista 5HT3. Mosapryd wykazuje także działanie przeciwzapalne na przewód pokarmowy.

Struktura mozaprydu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Mosaprydu to 4-amino-5-chloro-2-etoksy-N-[[4-[(4-fluorofenylo)metylo]-2-morfolinylo]metylo]benzamid. Jego wzór chemiczny to C₂₁H₂₅ClFN₃O_3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 421.9 g/mol.

Mosapryd działa na receptory 5HT4 w splocie żołądkowo-jelitowym i zwiększa uwalnianie acetylocholiny. Wspomaga neurogenezę w przewodzie pokarmowym.

Zanieczyszczenia i synteza mozaprydu

Jak każdy związek chemiczny, Mosapryd może zawierać zanieczyszczenia, które mogą powstać podczas jego syntezy¹ lub przechowywanie. Mogą obejmować substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i produkty rozkładu. Wytyczne regulacyjne określają limity tych zanieczyszczeń, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu. Producenci stosują rygorystyczne środki kontroli jakości i techniki analityczne w celu monitorowania i kontroli poziomów zanieczyszczeń w mozaprydzie. Przestrzegając tych wytycznych, mogą zachować skuteczność, czystość i bezpieczeństwo stosowania mozaprydu. Ciągłe monitorowanie i rygorystyczne procedury zapewniania jakości pomagają zapewnić dobrą jakość preparatu Mosapride i jego przydatność do zamierzonego zastosowania terapeutycznego.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń mozaprydem, które obejmują 3,5-dichloromozapryd, des-chloro-mozapryd, amid cytrynowy mozaprydu i N-tlenek mozaprydu. Wzorce zanieczyszczeń mozaprydowych posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń Mosaprydu i produkty degradacji. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki, zapewniający jakość i przejrzystość.