Furoinian mometazonu
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia furoinianem Mometazonu i Furoinian Mometazonu
Do oceny czystości i bezpieczeństwa furoinianu Mometazonu, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń furoinianu Mometazonu. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak bezwodny furoinian Mometazonu 8-DM (zanieczyszczenie L), bezwodny furoinian Mometazonu DMC (zanieczyszczenie Q), bezwodny furoinian Mometazonu DMCF (zanieczyszczenie D) i inne. Ponadto Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń furoinianu Mometazonu.
Furoinian mometazonu [KAS: 83919-23-7] jest syntetycznym, miejscowym agonistą receptora glukokortykoidowego (GR). Ma właściwości zwężające naczynia krwionośne, przeciwzapalne i przeciwświądowe. Leczy astmę, alergiczny nieżyt nosa i różne choroby skóry.
Furoinian Mometazonu: zastosowanie i dostępność komercyjna
Furoinian Mometazonu, sprzedawany pod markami takimi jak Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Elocon, Nasonex, Nasonex 24HR Alergia i Sinuva, oferuje wiele opcji leczenia. Jest dostępny w postaci leku wziewnego zapobiegającego astmie u pacjentów w wieku czterech lat i starszych. Jako maść do stosowania miejscowego leczy zapalenie skóry i świąd u pacjentów w wieku od dwóch lat. Postać aerozolu do nosa jest dostępna zarówno bez recepty, jak i na receptę. Aerozol do nosa OTC przeznaczony jest do leczenia objawów alergii górnych dróg oddechowych u pacjentów w wieku od dwóch lat i starszych. Aerozol do nosa dostępny na receptę przeznaczony jest do leczenia przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa u pacjentów w wieku 18 lat i starszych. Zapobiega sezonowemu alergicznemu nieżytowi nosa u pacjentów w wieku 12 lat i starszych.
Struktura i mechanizm działania furoinianu Mometazonu 
Nazwa chemiczna furoinianu Mometazonu to (11β,16α)-9,21-dichloro-17-[(2-furanylokarbonylo)oksy]-11-hydroksy-16-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C27H30Cl2O6, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 521.4 g/mol.
Dokładny mechanizm działania furoinianu Mometazonu jest niejasny.
Zanieczyszczenia i synteza furoinianu Mometazonu
Jak każdy związek chemiczny, furoinian Mometazonu1 może zawierać zanieczyszczenia, które mogą mieć wpływ na jego jakość i bezpieczeństwo. Typowe zanieczyszczenia w preparatach furoinianu Mometazonu mogą obejmować substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i produkty rozkładu. Wytyczne regulacyjne określają limity tych zanieczyszczeń, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu. Producenci stosują rygorystyczne środki kontroli jakości i techniki analityczne w celu monitorowania i kontrolowania poziomów zanieczyszczeń w furoinianie Mometazonu.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń furoinianu Mometazonu, które obejmują Bezwodny Furoinian Mometazonu 8-DM (Zanieczyszczenie L), Bezwodny Furoinian Mometazonu DMC (Zanieczyszczenie Q) i Bezwodny Furoinian Mometazonu DMCF (Zanieczyszczenie D). Wzorce zanieczyszczeń furoinianu Mometazonu posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksową charakterystykę. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń i produkty degradacji furoinianu Mometazonu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki, zapewniający jakość i przejrzystość.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Shapiro, Elliot L., Aromatyczne heterocykliczne estry sterydów, ich przygotowanie i zawierające je kompozycje farmaceutyczne, Schering Corp., Stany Zjednoczone, EP57401B1, 1 sierpnia 1984
- Teng, XW; Wróg, K.; Brown, KF; Cutler, DJ; Davies, NM, Wysokosprawna analiza chromatograficzna cieczowa furoinianu Mometazonu i produktów jego degradacji. Zastosowanie do badań degradacji in vitro, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 26, wydanie: 2, strony: 313-319, 2001
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób identyfikuje się i określa ilościowo zanieczyszczenia furoinianu Mometazonu?
Producenci stosują różne techniki analityczne, takie jak chromatografia i spektroskopia, w celu identyfikacji i ilościowego określenia zanieczyszczeń w furoinianie Mometazonu.
Czy poziomy zanieczyszczeń mogą się różnić w przypadku różnych produktów furoinianu Mometazonu?
Tak, poziomy zanieczyszczeń mogą się różnić w zależności od różnych produktów furoinianu Mometazonu w zależności od takich czynników, jak procesy produkcyjne i warunki przechowywania. Producenci są odpowiedzialni za utrzymanie stałej jakości i monitorowanie poziomu zanieczyszczeń.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń furoinianu Mometazonu?
Acetonitryl, czyli DMSO, jest rozpuszczalnikiem podczas analizy wielu zanieczyszczeń w furoinianie Mometazonu.
Jaka jest zalecana temperatura przechowywania zanieczyszczeń furoinianem Mometazonu?
Zanieczyszczenia furoinianem Mometazonu należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.