ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 13 produktów
Molnupirawir
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia molnupirawiru i molnupirawir
Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń molnupirawirem, takich jak 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetylo)tetrahydrofuran-2-ylo)pirymidyn-2 (1H)-one, Anomer Molnupiraviru, Enancjomer Molnupiraviru, Molnupiravir Impurity-F, Molnupiravir Impurity-A i wiele innych. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie przy określaniu jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego molnupirawiru. Dodatkowo Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia molnupirawirem zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując jednocześnie dostawę na cały świat.
Molnipirawir [C] to lek przeciwwirusowy, który leczy infekcje wirusowe, takie jak SARS-CoV-2, wirus wywoływany przez COVID-19.
Molnupirawir: zastosowanie i dostępność komercyjna
Molnupirawir to lek badawczy, który leczy zakażenie koronawirusem 2 (CoV-2) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS). W badaniach przedklinicznych wykazał aktywność przeciwko kilku innym wirusom RNA, w tym grypie, MERS-CoV itp.
Jak dotąd organy regulacyjne nie zatwierdziły leku Molnupiravir.
Struktura i mechanizm działania molnupirawiru 
Nazwa chemiczna molnupirawiru to (4Z)-5′-(2-metylopropanian)4-oksym urydyny. Jego wzór chemiczny to C13H19N3O7, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 329.31 g/mol.
Dokładny mechanizm działania jest badany.
Zanieczyszczenia i synteza molnupirawiru
Zanieczyszczenia molnupirawiru mogą powstawać podczas syntezy w wyniku przechowywania lub stosowania określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa molnupirawiru do stosowania przez pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń molnupirawiru, takich jak 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetylo)tetrahydrofuran-2- yl)pirymidyn-2(1H)-on, anomer molnupirawiru, enancjomer molnupirawiru, zanieczyszczenie molnupirawiru-F, zanieczyszczenie molnupirawiru-A i wiele innych. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również kompletny 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub degradacji molnupirawiru.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Malarz, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-Hydroksycytydyna i pochodne oraz zastosowania przeciwwirusowe z nimi związane, Emory University, Stany Zjednoczone, US11331331B2, 19 października 2021 r.
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Inaczej, Lauro; Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Walker, Lauren; Lyon, Rebeka; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, Opracowanie i walidacja nowatorskiej metody LC-MS/MS do jednoczesnego oznaczania ilościowego molnupirawiru i jego metabolitu ss-d-N4-hydroksycytydyny w ludzkim osoczu i ślinie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 206, Strony: 114356, 2021
Często Zadawane Pytania
Który rozpuszczalnik jest pomocny w analizie zanieczyszczeń molnupirawirem?
Metanol i DMSO to rozpuszczalniki stosowane do analizy wielu zanieczyszczeń molnupirawirem.
Czy istnieją jakieś szczegółowe wytyczne dotyczące walidacji metod analitycznych stosowanych do badania zanieczyszczeń w molnupirawirze?
Organy regulacyjne udostępniają wytyczne dotyczące walidacji metod analitycznych stosowanych do badania zanieczyszczeń w molnupirawirze. Wytyczne te zapewniają dokładność, precyzję i niezawodność metod analitycznych.
Czy poziomy zanieczyszczeń w molnupirawirze mogą różnić się u różnych producentów?
Poziomy zanieczyszczeń molnupirawiru mogą się różnić w zależności od producenta, ponieważ każdy producent stosuje inne procesy lub materiały wyjściowe, co prowadzi do różnic w profilach zanieczyszczeń. Normy regulacyjne zapewniają, że wszystkie poziomy zanieczyszczeń spełniają akceptowalne kryteria jakości.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń molnupirawirem?
Zanieczyszczenia molnupirawirem przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.