Mirabegron

Informacje ogólne

Mirabegron Zanieczyszczenia i Mirabegron 

Firma Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Mirabegron, w szczególności (S)-Mirabegron, 2-(2-nitrofenylo)etanoaminy, chlorowodorku 2-(2,3-dinitrofenylo)etano-1-aminy, 2-(2,5, Chlorowodorek 1-dinitrofenylo)etano-2-aminy, 3-(2-nitrofenylo)etanoamina, 3,4-(1-dinitrofenylo)etano-3-amina, Cyjanometyl Mirabegron, 3-okso-XNUMX-tiouridopropanian etylu, Mirabegron Dimer Zanieczyszczenie, Mirabegron zanieczyszczenie C, Mirabegron Zanieczyszczenie-R, N-Metyl Mirabegron Zanieczyszczenie, N-Nitroso Mirabegron i N-Nitroso Mirabegron S-Izomer. Te zanieczyszczenia pomagają ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnego składnika farmaceutycznego Mirabegron. Daicel Pharma oferuje również niestandardowe syntezy zanieczyszczeń Mirabegron, które mogą być wysyłane na cały świat.

Mirabegron [CAS: 223673-61-8] jest lekiem doustnym stosowanym w leczeniu pęcherza nadreaktywnego i jest agonistą ludzkiego receptora beta-3 adrenergicznego (ADRB3). Ma działanie rozluźniające mięśnie, neuroprotekcyjne i potencjalnie przeciwnowotworowe. Mirabegron jest agonistą beta-3 adrenergicznym, który leczy zespół pęcherza nadreaktywnego.

Mirabegron

Mirabegron to lek stosowany w leczeniu pęcherza nadreaktywnego (OAB), sam lub w połączeniu z solifenacyną. Leczy neurogenną nadreaktywność wypieracza (NDO) u dzieci w wieku co najmniej trzech lat i ważących co najmniej 35 kg. Mirabegron jest klasyfikowany jako lek sympatykomimetyczny i jest dostępny pod nazwą handlową Myrbetriq. Amerykańska FDA zatwierdziła go w 2012 roku do leczenia pęcherza nadreaktywnego z objawami nietrzymania moczu, parć naglących i częstego oddawania moczu.

Mirabegron Struktura i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Mirabegronu to 2-amino-N-[4-[2-[[(2R)-2-hydroksy-2-fenyloetylo]amino]etylo]fenylo]-4-tiazoloacetamid. Jego wzór chemiczny to C₂₁H₂₄N₄O₂S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 396.5 g/mol.

Mirabegron rozluźnia mięśnie gładkie wypieracza poprzez aktywację receptora beta-3 adrenergicznego (AR) i zwiększa pojemność pęcherza moczowego.

Mirabegron Zanieczyszczenia i synteza

Podczas syntezy¹ Mirabegronu tworzą się zanieczyszczenia, w tym produkty degradacji Mirabegronu, materiały wyjściowe i półprodukty. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Dlatego konieczne jest kontrolowanie i monitorowanie poziomów tych zanieczyszczeń podczas syntezy i po utworzeniu produktu końcowego.

Daicel Pharma wydaje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Mirabegron, w tym (S)-Mirabegron, 2-(2-nitrofenylo)etanoaminy, 2-(2,3-dinitrofenylo)etano-1-aminy chlorowodorku, 2- Chlorowodorek (2,5-dinitrofenylo)etano-1-aminy, 2-(3-nitrofenylo)etanoamina, 2-(3,4-dinitrofenylo)etano-1-amina, Cyjanometyl Mirabegron, 3-okso-3-tiouridopropanian etylu , Mirabegron Dimer Zanieczyszczenie, Mirabegron Zanieczyszczenie C, Mirabegron Zanieczyszczenie-R, N-Metyl Zanieczyszczenie Mirabegron, N-Nitroso Mirabegron i N-Nitroso Mirabegron S-Izomer. Certyfikat CoA pochodzi z zakładu analitycznego, który spełnia aktualne Dobre Praktyki Wytwarzania (cGMP) i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować nieznane zanieczyszczenia Mirabegron lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.