Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Minocykliny, takie jak 4-EpiMinocyklina, 7-Monometylo Minocyklina, Dehydroanalog Minocykliny, 12-Imino-delta-Minocyklina i inne, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego farmaceutyku składnik Minocyklina. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń minocykliny i dostarcza je na całym świecie.
Minocyklina [KAS:10118-90-8] jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy tetracyklin drugiej generacji. Ma wiele zastosowań w leczeniu różnych chorób zakaźnych i niezakaźnych. Lek ma właściwości przeciwzakaźne porównywalne z innymi tetracyklinami.
Minocyklina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Minocyklina jest dostępna w różnych postaciach i leczy wiele schorzeń. Postacie doustne i miejscowe leczą zapalne zmiany trądzikowe. Lek jest również dostępny w postaci doustnej i dożylnej do leczenia zakażeń wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy. Niektóre mikroorganizmy leczone Minocykliną obejmują Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis i Escherichia coli. Minocyklina jest dostępna pod kilkoma markami, w tym Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minocycline Hydrochloride, Minolira, Solodyn, Ximino i Zilxi.
Struktura minocykliny i mechanizm działania
Nazwa chemiczna minocykliny to (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-bis(dimetyloamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a -tetrahydroksy-1,11-diokso-2-naftacenokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C23H27N3O7, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 457.5 g/mol.
Minocyklina wywiera działanie przeciwdrobnoustrojowe poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych.
Zanieczyszczenia i synteza minocykliny
Minocyklina może ulec degradacji, w wyniku czego powstają zanieczyszczenia. Zanieczyszczenia powstające podczas degradacji Minocykliny obejmują 4-epiMinocyklinę i inne pokrewne związki. Zanieczyszczenia wynikają z pH, temperatury i warunków przechowywania. Kontrolowanie tych czynników podczas produkcji1, przechowywanie i stosowanie Minocykliny może pomóc zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń i utrzymać jakość produktu.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń minocykliną, 4-epiminocykliny, 7-monometylominocykliny, dehydroanalogu minocykliny, 12-imino-delta-minocykliny i innych. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie zapewniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji minocykliny.
Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), LC-MS i UP-LC to powszechnie stosowane techniki analityczne do wykrywania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń w minocyklinie.
Zanieczyszczenia minocykliną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.