Minocyklina

Informacje ogólne

Minocyklina Zanieczyszczenia i Minocyklina  

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Minocykliny, takie jak 4-EpiMinocyklina, 7-Monometylo Minocyklina, Dehydroanalog Minocykliny, 12-Imino-delta-Minocyklina i inne, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego farmaceutyku składnik Minocyklina. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń minocykliny i dostarcza je na całym świecie.

Minocyklina [KAS: 10118-90-8] jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy tetracyklin drugiej generacji. Ma wiele zastosowań w leczeniu różnych chorób zakaźnych i niezakaźnych. Lek ma właściwości przeciwzakaźne porównywalne z innymi tetracyklinami.

Minocyklina: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Minocyklina jest dostępna w różnych postaciach i leczy wiele schorzeń. Postacie doustne i miejscowe leczą zapalne zmiany trądzikowe. Lek jest również dostępny w postaci doustnej i dożylnej do leczenia zakażeń wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy. Niektóre mikroorganizmy leczone Minocykliną obejmują Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis i Escherichia coli. Minocyklina jest dostępna pod kilkoma markami, w tym Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minocycline Hydrochloride, Minolira, Solodyn, Ximino i Zilxi.

Struktura minocykliny i mechanizm działania

Nazwa chemiczna minocykliny to (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-bis(dimetyloamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a -tetrahydroksy-1,11-diokso-2-naftacenokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C₂₃H₂₇N₃O_7, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 457.5 g/mol.

Minocyklina wywiera działanie przeciwdrobnoustrojowe poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych.

Zanieczyszczenia i synteza minocykliny

Minocyklina może ulec degradacji, w wyniku czego powstają zanieczyszczenia. Zanieczyszczenia powstające podczas degradacji Minocykliny obejmują 4-epiMinocyklinę i inne pokrewne związki. Zanieczyszczenia wynikają z pH, temperatury i warunków przechowywania. Kontrolowanie tych czynników podczas produkcji¹, przechowywanie i stosowanie Minocykliny może pomóc zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń i utrzymać jakość produktu.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń minocykliną, 4-epiminocykliny, 7-monometylominocykliny, dehydroanalogu minocykliny, 12-imino-delta-minocykliny i innych. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie zapewniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji minocykliny.