Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Metoprolol, w tym 1,3-Bis(izopropyloamino)propan-2-ol, Metoprolol Bis propanol, Metoprolol EP Impurity B, Metoprolol EP Impurity F, Metoprolol EP Impurity G, Metoprolol EP Impurity J , Orto-metoprolol i wiele innych. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie przy określaniu jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Metoprololu. Dodatkowo Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia metoprololem zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując jednocześnie dostawę na cały świat.
Metoprolol [C] jest selektywnym beta-blokerem szeroko stosowanym w leczeniu nadciśnienia i dusznicy bolesnej.
Metoprolol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Metoprolol leczy dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i nadciśnienie. Jest to selektywny beta-bloker, który leczy wiele chorób układu krążenia.
Metoprolol jest dostępny pod markami Kaspargo Sprinkle, Lopressor i Toprol-XL, który zawiera substancję czynną Metoprolol.
Struktura i mechanizm działania metoprololu
Nazwa chemiczna metoprololu to 1-[4-(2-metoksyetylo)fenoksy]-3-[(1-metyloetylo)amino]-2-propanol. Jego wzór chemiczny to C15H25NIE3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 267.36 g/mol.
Metoprolol blokuje receptory beta2-adrenergiczne znajdujące się w mięśniach oskrzeli i naczyń.
Zanieczyszczenia i synteza metoprololu
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia metoprololem1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa metoprololu do stosowania przez pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń metoprololem, takich jak 1,3-Bis(izopropyloamino)propan-2-ol, metoprolol bis propanol, metoprolol EP zanieczyszczenie B, metoprolol EP zanieczyszczenie F, metoprolol EP zanieczyszczenie G , Metoprolol EP Impurity J, Ortho-metoprolol i wiele innych. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również kompletny 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub degradacji metoprololu. Oferujemy Metoprolol Labeled Standard, znakowane deuterem standardy zanieczyszczeń Metoprololu, które są niezbędne w badaniach BA/BE.
W celu ilościowego oszacowania zanieczyszczeń metoprololem opracowano metody analityczne, takie jak ultrasprawna chromatografia cieczowa z odwróconą fazą.
Tak, zanieczyszczenia w metoprololu mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. W zależności od ich charakteru i stężenia, zanieczyszczenia mogą powodować działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leku.
Zanieczyszczenia metoprololem należy na ogół przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazówkami zawartymi w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.