Do oceny czystości i bezpieczeństwa metazolamidu, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń metazolamidem. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak zanieczyszczenie metazolamidem-C i N-(5-(benzylotio)-1,3,4-tiadiazol-2-ilo)-N-metyloacetamid. Ponadto Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń metazolamidem.
Pochodna sulfonamidu, metazolamid [KAS: 554-57-4], działa jako inhibitor anhydrazy węglanowej, oferując potencjalne działanie przeciwnowotworowe. Oprócz działania przeciwnowotworowego metazolamid ma działanie moczopędne i leczy jaskrę.
Metazolamid: zastosowanie i dostępność komercyjna
Neptazane jest marką pochodnej sulfonamidu, metazolamidu. Działa jako inhibitor anhydrazy węglanowej, obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w jaskrze szerokiego kąta i jaskrze wtórnej i jest stosowany przed interwencją chirurgiczną w przypadku ciężkiej jaskry szerokiego kąta.
Struktura metazolamidu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna metazolamidu to N-[5-(aminosulfonylo)-3-metylo-1,3,4-tiadiazol-2(3H)-ylideno]acetamid. Jego wzór chemiczny to C5H8N4O3S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 236.3 g/mol.
Metazolamid hamuje anhydrazę węglanową w wyrostkach rzęskowych oka. Zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej i spowalnia powstawanie jonów wodorowęglanowych.
Zanieczyszczenia i synteza metazolamidu
metazolamid1, pochodna sulfonamidu i inhibitor anhydrazy węglanowej, mogą zawierać zanieczyszczenia, które mogą mieć wpływ na jego jakość i skuteczność. Mogą to być substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników lub produkty rozkładu. Utrzymuje ścisłą kontrolę jakości podczas procesu produkcyjnego i przechowywania metazolamidu, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń i zapewnić jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń metazolamidem, które obejmują zanieczyszczenie metazolamidem-C i N-(5-(benzylotio)-1,3,4-tiadiazol-2-ilo)-N-metyloacetamid . Nasze standardy zanieczyszczeń metazolamidem posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń metazolamidem i produkty degradacji. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Tak, zanieczyszczenia metazolamidu mogą wpływać na jego stabilność. Niektóre mogą przyspieszać degradację leku, prowadząc do zmniejszenia siły działania lub zmiany farmakokinetyki. Ich kontrola jest konieczna, aby zapewnić stabilność leku przez cały okres jego ważności.
Istnieją szczegółowe wytyczne dotyczące kontroli zanieczyszczeń organicznych w metazolamidzie. Międzynarodowa Konferencja ds. Harmonizacji (ICH) opublikowała wytyczne, takie jak ICH Q3A(R2) i Q3B(R2), które zawierają zalecenia dotyczące identyfikacji, kwalifikacji i kontroli zanieczyszczeń organicznych w środkach farmaceutycznych.
Tak, zanieczyszczenia metazolamidu mogą potencjalnie wpływać na jego biodostępność. Mogą oddziaływać z cząsteczką leku, zmieniając jego rozpuszczalność, wchłanianie lub metabolizm. Ich kontrola pomaga utrzymać biodostępność leku i zapewnić spójne wyniki terapeutyczne.
Zanieczyszczenia metazolamidowe należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.