ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 16 produktów
Melphalan
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia melfalanowe i melfalan
Do oceny czystości i bezpieczeństwa Melphalanu, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń melfalanem. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak D-izomer melfalan, dihydroksymelfalan, melfalan EP zanieczyszczenie-F, melfalan zanieczyszczenie-8, ester metylowy melfalanu i inne. Ponadto Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń melfalanem.
Melphalan [KAS: 148-82-3], środek alkilujący, pochodzi z fenyloalaniny i iperytu azotowego. Wykazuje działanie przeciwnowotworowe. Podawany doustnie i pozajelitowo leczy szpiczaka mnogiego i raka jajnika.
Melfalan: zastosowanie i dostępność komercyjna
Środek przeciwnowotworowy znany jako Melfalan działa jako dwufunkcyjny środek alkilujący. Leczy szpiczaka mnogiego, zaawansowanego gruczolakoraka jajnika, wczesnego i zaawansowanego raka piersi, nerwiaka niedojrzałego u dzieci i czerwienicę prawdziwą. Leczy zlokalizowane przypadki czerniaka złośliwego i mięsaka tkanek miękkich kończyn. Melfalan służy do regionalnej perfuzji tętniczej. Lek jest dostępny pod markami Alkeran i Evomela.
Struktura i mechanizm działania melfalanu 
Nazwa chemiczna Melphalanu to 4-[Bis(2-chloroetylo)amino]-L-fenyloalanina. Jego wzór chemiczny to C13H18Cl2N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 305.20 g/mol.
Melfalan jest środkiem alkilującym, który wiąże się z N7 pozycja guaniny.
Zanieczyszczenia i synteza melfalanu
Melfalan, fenyloalanina pochodna iperytu azotowego, może zawierać zanieczyszczenia, które wpływają na jego czystość i siłę działania. Typowe zanieczyszczenia melfalanem obejmują substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i produkty rozkładu. Mogą powstać podczas wytwarzania lub przechowywania leku. Ścisłe środki kontroli jakości pomagają zapewnić, że Melphalan spełnia normy regulacyjne dotyczące poziomu zanieczyszczeń. Monitorowanie i minimalizowanie zanieczyszczeń w Melfalanie ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jego skuteczności i bezpieczeństwa.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń melfalanu, które obejmują D-izomer melfalanu, dihydroksymelfalan, zanieczyszczenie F melfalanu EP, zanieczyszczenie melfalanu-8, ester metylowy melfalanu i inne. Nasze standardy zanieczyszczeń melfalanem posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC1,2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń Melfalan i produkty degradacji. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia melfalanem?
Zanieczyszczenia w Melfalanie są kontrolowane poprzez rygorystyczne środki kontroli jakości podczas procesu wytwarzania leku. Dobre praktyki produkcyjne (GMP) zapewniają ich minimalizację i zgodność z normami regulacyjnymi. Dodatkowo badania stabilności oceniają powstawanie zanieczyszczeń w okresie trwałości leku.
Czy trwają badania nad zanieczyszczeniami melfalanem?
Badania nad zanieczyszczeniami Melphalanu są procesem ciągłym. Naukowcy i firmy farmaceutyczne w dalszym ciągu badają i rozwijają ulepszone techniki analityczne, procesy produkcyjne i strategie kontroli zanieczyszczeń w celu poprawy jakości i bezpieczeństwa melfalanu i innych leków.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń melfalanem?
Woda lub metanol to rozpuszczalnik używany do analizy większości zanieczyszczeń w Melfalanie.
Jaka jest zalecana temperatura przechowywania zanieczyszczeń Melfalanem?
Zanieczyszczenia melfalanem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.