Marbofloksacyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia związane z marbofloksacyną i marbofloksacyną
Do oceny czystości i bezpieczeństwa marbofloksacyny, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń marbofloksacyną. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak marbofloksacyna EP zanieczyszczenie A, marbofloksacyna EP zanieczyszczenie B, marbofloksacyna EP zanieczyszczenie D, marbofloksacyna zanieczyszczenie C i marbofloksacyna zanieczyszczenie E. Ponadto Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń marbofloksacyną.
Marbofloksacyna [KAS: 115550-35-1] to związek kwasu karboksylowego zaliczany do antybiotyków fluorochinolonowych trzeciej generacji. Stosowany jest w weterynarii. Ma działanie przeciwdrobnoustrojowe i leczy infekcje dermatologiczne, oddechowe i moczowe wywołane przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Marbofloksacyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Marbofloksacyna, sprzedawana pod nazwami Marbocyl, Zeniquin itp., jest nowszym antybiotykiem fluorochinolonowym, znanym z szerokiego spektrum działania przeciwko różnym bakteriom i mykoplazmom. Wykazuje właściwości bakteriobójcze. Marbofloksacyna leczy infekcje kości, infekcje dróg moczowych, infekcje skóry i infekcje wywołane przez organizmy wewnątrzkomórkowe.
Struktura i mechanizm działania marbofloksacyny
Nazwa chemiczna marbofloksacyny to 9-fluoro-3-metylo-10-(4-metylopiperazyn-1-ylo)-7-okso-2,3-dihydro-7H-[1,3,4]oksadiazyno[6,5,4 Kwas ,6-ij]chinolino-XNUMX-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C17H19FN4O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 362.4 g/mol.
Marbofloksacyna hamuje gyrazę DNA i topoizomerazę IV, enzymy niezbędne do replikacji i naprawy DNA.
Zanieczyszczenia i synteza marbofloksacyny
Regularne testowanie i monitorowanie zanieczyszczeń marbofloksacyną są niezbędne do utrzymania czystości i integralności leku. Marbofloksacyna, antybiotyk fluorochinolonowy, może zawierać zanieczyszczenia pochodzące z produkcji1 lub degradacja. Mogą obejmować substancje pokrewne, produkty degradacji lub pozostałości rozpuszczalników użyte podczas produkcji. Ścisłe przestrzeganie norm regulacyjnych zapewnia dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń w preparatach marbofloksacyny, gwarantując bezpieczeństwo i skuteczność produktu. Rygorystyczne środki kontroli jakości i techniki analityczne pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia w próbkach marbofloksacyny. Monitorowanie to gwarantuje, że marbofloksacyna zachowa swoją skuteczność i jakość przez cały okres przydatności do spożycia.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń Marbofloksacyną, które obejmują Marbofloksacynę EP Impurity A, Marbofloksacynę EP Impurity B, Marbofloksacynę EP Impurity D, Marbofloksacynę Zanieczyszczenie C i Marbofloksacynę Zanieczyszczenie E. Nasze standardy zanieczyszczeń Marbofloksacyną posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Ponadto możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń i produkty degradacji marbofloksacyny. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Aoki, Masahiro; Kamata, Miyako; Otsuka, Tatsuo; Shimma, Nobuo; Yokose, Kazuteru, Pochodne pirydo[3,2,1-ij]-1,3,4-benzoksadiazyny, sposób ich wytwarzania, powstałe preparaty farmaceutyczne i półprodukty do zastosowania w procesie, Hoffmann-La Roche, F., und Co A.-G., Szwajcaria, EP259804B1, 18 listopada 1993
- Garcia, MA; Solans, C.; Aramayona, JJ; Rueda, S.; Bregante, MA, Determinacja marbofloksacyny w próbkach osocza metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z wykorzystaniem detekcji fluorescencji, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Tom: 729, wydanie: 1 + 2, strony: 157-161, 1999
Często Zadawane Pytania
Czy zanieczyszczenia marbofloksacyną mogą wpływać na jej trwałość?
Niektóre zanieczyszczenia marbofloksacyny mogą przyczyniać się do degradacji, wpływając na stabilność leku i jego trwałość. Właściwe warunki przechowywania utrzymują jakość produktu.
Czy zanieczyszczenia marbofloksacyną mogą być odpowiedzialne za różnice w skuteczności terapeutycznej?
Zanieczyszczenia marbofloksacyną w dopuszczalnych granicach mogą nie wpływać na jej skuteczność terapeutyczną. Za działanie lecznicze leku odpowiada przede wszystkim substancja czynna.
Czy zanieczyszczenia marbofloksacyną mogą ulegać dalszym reakcjom chemicznym w organizmie?
Zanieczyszczenia zawarte w marbofloksacynie mogą potencjalnie ulegać reakcjom chemicznym w organizmie, jednak ich występowanie i wpływ zależą od ich specyfiki i reaktywności.
Jaka jest zalecana temperatura przechowywania zanieczyszczeń marbofloksacyną?
Zanieczyszczenia związane z marbofloksacyną należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.