Manidipina
Informacje ogólne
Manidypina Zanieczyszczenia i Manidypina
Do oceny czystości i bezpieczeństwa manidypiny, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń manidypiny. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak (R)-manidypina i (S)-manidypina. Dodatkowo Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń Manidypina.
Manidipina [KAS: 89226-50-6] jest związkiem diarylometanu. Należy do grupy dihydropirydynowych blokerów kanału wapniowego i jest lekiem przeciwnadciśnieniowym stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Manidypina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Manidypina wykazała skuteczność jako lek przeciwnadciśnieniowy u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem pierwotnym. Jako dihydropirydynowy antagonista wapnia, Manidypina obniża ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Manidypina jest dostępna na całym świecie pod różnymi markami, w tym Iperten, Presidin, Artedil, Caldine itp.
Struktura i mechanizm działania manidypiny
Nazwa chemiczna manidypiny to kwas 1,4-dihydro-2,6-dimetylo-4-(3-nitrofenylo)-3,5-pirydynodikarboksylowy 3-[2-[4-(difenylometylo)-1-piperazynylo]etyl] ester 5-metylowy. Jego wzór chemiczny to C35H38N4O6, a masa cząsteczkowa wynosi około 610.7 g/mol.
Manidypina hamuje zależne od napięcia prądy wapniowe w komórkach mięśni gładkich i powoduje ogólnoustrojowe rozszerzenie naczyń.
Zanieczyszczenia i synteza manidypiny
Manidypina, lek przeciwnadciśnieniowy, może zawierać zanieczyszczenia pochodzące z różnych źródeł, np. produkcyjnych1 lub degradację w czasie. Mogą obejmować substancje pokrewne, izomery, produkty degradacji i resztkowe rozpuszczalniki użyte podczas produkcji. Rygorystyczne środki kontroli jakości minimalizują poziom zanieczyszczeń i przestrzegają norm prawnych, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu. Prowadzone są regularne badania i monitorowanie próbek Manidypiny w celu utrzymania czystości i skuteczności leku przez cały okres jego ważności.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń manidypiną, które obejmują (R)-manidypinę i (S)-manidypinę. Ponadto oferujemy znakowane deuterem związki Manidypiny, (R)-Manidypiny-D4, (S)-Manidypiny-D4 i rac-Manidypiny-D4, które są niezbędne do prowadzenia badań bioanalitycznych i badań BA/BE. Nasze standardy zanieczyszczeń Manidypina posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń Manidypiny i produkty degradacji. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Meguro, Kanji; Nagaoka, Akinobu, Pochodne dihydropirydyny, ich produkcja i zastosowanie, Takeda Chemical Industries, Ltd., Japonia, EP94159B1, 14 marca 1990
- Miyabayashi, Tetsushirou; Yamashita, Kenji; Aoki, Isamu; Motohashi, Michio; Yashiki, Takatsuka; Yatani, Kozo, Oznaczanie manidypiny i jej metabolitu pirydyny w surowicy ludzkiej metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją ultrafioletową i przełączaniem kolumn, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 494, strony: 209-17, 1989
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób identyfikuje się i charakteryzuje zanieczyszczenia manidypiną?
Zanieczyszczenia w manidypinie są identyfikowane i charakteryzowane przy użyciu zaawansowanych technik analitycznych, takich jak chromatografia, spektrometria mas i spektroskopia.
Jak często przeglądane i aktualizowane są profile zanieczyszczeń w Manidypinie?
Profile zanieczyszczeń w Manidypinie są okresowo przeglądane i aktualizowane w oparciu o nową wiedzę naukową i wymogi regulacyjne.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń manidypiną?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy większości zanieczyszczeń w manidypinie.
Jaka jest zalecana temperatura przechowywania zanieczyszczeń Manidypina?
Zanieczyszczenia manidypiną należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.